索磷布韦片试药使用方法

1、本产品的医治应由在漫性HCV感柒病人管理工作有丰富多彩工作经验的大夫实行并检测。

2、成年人使用量：

（1）强烈推荐使用量为每天一次，每一次内服一片400mg片剂，随食材服食。

（2）本产品应与别的药物共用。不强烈推荐单药医治。另请参阅与本产品共用药物的药方信息内容。本产品协同医治的强烈推荐共用药物和医治延迟时间见表1（附表使用说明）。

（3）针对此前接纳过医治的HCV基因型1感柒病人，未有国外3期统计数据。针对接纳Sovaldi、利巴韦林和聚乙二醇干扰素α协同医治的我国被测者，已得到有关统计数据（请参照[常见问题]和[临床实验]，在存有漫性基因型1、2、3或6HCV感柒的我国成年人病人中的临床医学功效和安全系数章节目录）。

（4）应充分考虑医治延迟时间有将会增加而超出12周，最多达24周；特别是在是针对这些具备一种或多种多样曾与根据干扰素的医治应答率较低有关的要素（比如，末期纤维化工艺/肝硬化腹水、基线漂移病毒感染浓度值高、黑色人种、IL28B非CC基因型及其此前对聚乙二醇干扰素α和利巴韦林医治无反映）的亚组。

（5）请参阅下边的独特病人群体——等候肝移植的病人。

（6）与Sovaldi共用时，利巴韦林的使用量需根据休重（<75kg=1000mg，≥75kg=1200mg），且需在此使用量分为2次随食材内服。

（7）相关与对于HCV的别的立即功效抗病毒的药共用的信息内容，请参照[常见问题]一节。

3、成年人使用量调节：

（1）不提议降低Sovaldi的使用量。

（2）假如索磷布韦与聚乙二醇干扰素α共用时，病人出現将会与该药品相关的比较严重副作用，那麼应降低聚乙二醇干扰素α使用量或停用。相关怎样降低和/或终止聚乙二醇干扰素α给药的更多信息，请参阅聚乙二醇干扰素α药方信息内容。

（3）假如病人出現将会与利巴韦林相关的比较严重副作用，则应调节利巴韦林使用量或断药（假如适合），直到副作用减轻或比较严重水平减少。表2出示了依据病人的血红蛋白浓度和心脏功能情况开展使用量调节和断药的基本方针（附表使用说明）。

（4）在利巴韦林因实验室检测出现异常或临床症状而被停止使用后，能够试着以每日600mg的使用量从头开始给与利巴韦林，并进一步提升使用量至每日800mg。但是，不提议将利巴韦林提升到最开始特定使用量（每日1000mg至1200mg）。

4、少年儿童群体：

（1）在12至<18岁的青少年儿童中，Sovaldi的强烈推荐使用量为每天一次，每一次内服一片400mg片剂，随食材服食。

（2）本产品应与别的药物共用。不强烈推荐单药医治。本产品协同医治的强烈推荐医治计划方案和延迟时间见表3和表4（附表使用说明）。

5、少年儿童群体中的使用量调节：

（1）不提议降低Sovaldi的使用量。

（2）假如病人出現将会与利巴韦林相关的比较严重副作用，则应调节利巴韦林使用量或断药（假如适合），直到副作用减轻或比较严重水平减少。有关利巴韦林使用量调节或断药手册，请参阅利巴韦林药方信息内容。

6、成年人和青少年儿童的断药：假如与Sovaldi共用的别的药物被永久性停止使用，那麼也应停止使用Sovaldi（请参照[常见问题]）。

7、独特病人群体：

（1）老人：针对老年人病人，不用调节使用量（请参照[药代动力学]）。

（2）肾脏功能危害：针对轻微或轻中度肾脏功能危害病人，不用调节Sovaldi使用量。并未在中重度肾脏功能危害（肾小球滤过率估计值[eGFR]<30mL/min/1.73m2）病人或必须开展血透的终末期肾病（ESRD）病人中明确Sovaldi的安全系数和适度使用量（请参照[药代动力学]）。

（3）肝功能检查危害：针对轻微、轻中度或中重度肝功能检查危害（Child-Pugh-Turcotte[CPT]等级分类为A、B或C）病人，不用调节Sovaldi使用量（请参照[药代动力学]）。并未明确Sovaldi在失亢进性肝硬化腹水病人中的安全系数和功效。

（4）等候肝移植的病人：等候肝移植的病人应根据本人情况评定服药经济效益与风险性为此具体指导Sovaldi的服药治疗过程。

（5）肝移植受者：在肝移植受者中，强烈推荐Sovaldi与利巴韦林的共用時间为24周。强烈推荐利巴韦林的起止使用量为400:mg，分2次随食材内服。假如利巴韦林起止使用量的耐受力优良，可将使用量逐渐上涨至最多每天1000-1200mg（针对休重<75kg的病人，使用量为1000mg；针对休重≥75kg的病人，使用量为1200mg）。假如利巴韦林起止使用量耐受力欠佳，应依据血红蛋白浓度水准临床医学适应症减少使用量。

（6）少年儿童群体：并未明确Sovaldi在少年儿童及18岁下列青少年儿童病人中的安全系数和功效。

8、给药方式 ：

（1）塑料薄膜衣片适用内服。应具体指导病人将片剂一整片吞掉。由于特异性成份味道微苦，因而不能将塑料薄膜衣片吞咽或磨碎服食。该片剂应随食材服食。

（2）应标示病人假如在吃药2钟头内出現恶心呕吐，则应再服食一片。假如在吃药超出2钟头后出現恶心呕吐，则不用补服。这种提议根据索磷布韦和GS331007的消化吸收动力学模型（说明绝大多数使用量在给药后2钟头内消化吸收）而定。

（3）如漏服一剂药品但仍在一切正常吃药時间后18钟头内，则应标示病人尽早服食该片剂，以后病人应在平时服药時间开展下一次吃药。若已超出18钟头，则应标示病人等至平时服药時间时开展下一次给药。试药应标示病人不能服食二倍使用量。