盐酸奥洛他定片临床试药不良反应

海外注册申请试验及开售后调查（包括经常性运用调查）的9620例患者中，有1056例（患病率11.0%）造成不良反应或实验室检查值发现异常，一共1402例次。

重要不良反应为总想睡觉674例次（7.0%），丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高68例次（0.7%），倦怠感53例次（0.6%），天冬氨酸氨基转移酶（ASL）升高46例次（0.5%），口干舌燥36例次（0.4%）等。

1、情况严重不良反应：爆发性肝炎、肝功能检查伤害、黄疸（患病率模模糊糊）：有将会造成爆发性肝炎，伴随着天冬氨酸氨基转移酶（AST）、丙氨酸氨基转移酶（ALT）、γ-谷氨酰转肽酶（γ-GTP）、乳酸脱氢酶（LDH）、碱性磷酸酶（ALP）升高等的肝功能检查伤害、黄疸，故应注意观察。若出现异常，应断药并进行适当解决。

2、其他不良反应：有将会造成以下不良反应，故应注意观察，发现异常时要进行减量或断药等适当解决。

患病率≥5%：中枢系统：总想睡觉。

患病率≥0.1%且＜5%：

（1）过敏症状注：红疹子等发疹、浮肿（脸部/四肢等）。

（2）中枢系统：倦怠感、口干舌燥、头晕目眩、头痛/头重感。

（3）消化系统：腹部不适、腹痛、急性肠胃炎、头晕恶心想吐。

（4）肝脏：肝功异常（AST、ALT、γ-GTP、LDH、ALP、总胆红素升高）。

（5）血液：白细胞多/减少、嗜酸性粒细胞提升、网织红细胞减少。

（6）肾脏功能、男性泌尿系统软件：尿潜血、BUN升高。

（7）其他：红细胞糖分升高。

患病率＜0.1%：

（1）过敏症状：瘙痒、呼吸困难。

（2）中枢系统：不适、注意力不集中不高。

（3）消化系统：严重便秘、口腔科內部炎/口角炎/舌痛、胃手腕烧灼感、食欲比较兴奋。

（4）血液：血小板低。

（5）肾脏功能、男性泌尿系统软件：血肌酐升高、尿蛋白阳性、小便不畅、尿频尿不尽。

（6）呼吸道：心慌胸闷、心跳上升。

（7）其他：尿糖阳性、胸部不适感、味觉发现异常、增胖、潮热。

患病率模模糊糊：

（1）中枢系统：运动健身发麻（脸部/四肢等）。

（2）其他：经期不正常、肌肉痛、关节疼。

注：临床试药出现此类症状时要停止服药。