磷酸瑞格列汀片临床试药不良反应

在本产品单药医治及其本产品与二甲双胍或吡格列酮协同医治的对比临床实验中，不良反应、血糖低和因临床医学不良反应造成断药的整体出现率在医治组和安慰剂医治组中间类似。

常见问题

本产品不可用以1 型糖尿病人或治疗糖尿病酮症酸中毒。

慢性胰腺炎：在发售后工作经验中，有服食西格列汀的病人出現急性胰腺炎的汇报，包含致命性和非致命性的渗出性或坏死性胰腺炎（参照不良反应，发售后工作经验）。因为这种汇报是自发性递交的，且汇报产生的群体总数不确定性，一般不太可能靠谱地可能其产生頻率或明确其与药品曝露的逻辑关系。病人应被告之急性胰腺炎的异型性病症：延续性的，强烈的腹疼。有报导提醒停止使用西格列汀后胰腺炎症状消退。假如猜疑出現慢性胰腺炎，则应停用西格列汀和别的异常的药品。

肾功能衰竭病人服药：本产品可根据肾脏功能代谢。以便使肾功能衰竭病人的本产品血液浓度值与肾脏功能一切正常病人类似，在轻中度和中重度肾功能衰竭病人及其必须血透或腹膜透析的终末期肾病病人中，提议降低本产品的使用量（参照使用方法使用量，肾功能衰竭病人）。

超敏反应：本产品发售后在病人的医治全过程中发觉了下列比较严重超敏反应。这种反映包含过敏反应、血管性水肿和夺走性肌肤危害，包含Stevens-Johnson 综合症。因为这种反映来源于总数不确定的群体持续性汇报，因而一般不太可能靠谱地可能这种反映的出现率或明确这种不良反应与药品曝露中间的逻辑关系。这种反映产生在应用本产品医治的刚开始3 月内，一些汇报产生在初次服食以后。如猜疑产生超敏反应，停用本产品，评定是不是有别的潜在性的缘故，选用别的计划方案治疗糖尿病（参照忌讳和不良反应“发售后工作经验”一部分）。

【孕妇怀孕及哺乳期间服药】

在胎儿人体器官探索期，大白鼠和家兔内服给与西格列汀的使用量各自达到250mg/kg 和125mg/kg 时未造成畸型（依照成年人热门搜索使用量100mg 测算，各自达身体曝露量的32 倍和22 倍）。在大白鼠内服给与使用量达每天1000mg/kg 时，观查到胎儿肋骨畸型（缺少、发育不良和波状肋骨）的出现率有轻微上升（依照成年人热门搜索使用量100mg 测算，大概是身体曝露量的100 倍）。在大白鼠内服给与使用量达每天1000mg/kg 时，观查到雄性和雌性子孙后代宝宝断奶前均值休重有轻度减少，雄性子孙后代孩子断奶增重。殊不知，小动物生殖系统科学研究結果并不是一直可以预测分析身体的反映状况。

现阶段沒有在孕期女性中开展充足的和对比优良的科学研究；因而，本产品在孕期女士中应用的安全系数不明。同其他内服抗血糖高药品一样，不提议在孕期女士中应用本产品。

西格列汀可以从哺乳期间大白鼠的奶水中代谢。不明西格列汀可否在人们奶水中代谢。因而，本产品不适合运用于哺乳期间女士。

【儿科用药】

现阶段，并未明确本产品在18岁下列少年儿童病人中应用的安全系数和实效性。

【老年人病人服药】

临床实验中，本产品在老年人病人（≥65岁）中应用的安全系数和实效性与较年青的病人（<65岁）是非常的。不用根据年纪开展使用量调节。临床试药因为不提议中重度肾功能衰竭的病人应用本产品，因而提议在刚开始应用本产品前及应用全过程中按时评定病人的肾脏功能。