1998年,卫生部颁布了试行版的《药品临床试验管理规范》;
1999年,国家药品监督管理局颁发了《药品临床试验管理规范》;
2003年,SFDA修订并颁布《药物临床试验质量管理规范》;
2007年,国家药品管理监督局颁布《药品注册管理办法》;
2010年,《药物临床试验伦理审查工作指导原则》出台;
2011年,卫生部颁布了《药品不良反应报告和监测管理办法》;
2011年11月,国家食品药品监督管理局颁布了试行版的《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》;
2014年10月,《医疗卫生机构开展临床研究项目管理办法》出台;
2016年12月,《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》出台;
2018年,《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》出台。
从上述法规颁布的时间来看,我国对于临床试验还是比较重视的,所以大家就不用担心害怕了,在我国试药靠谱。
从上述法规颁布的时间来看,我国对于临床试验还是比较重视的,所以大家就不用担心害怕了,在我国试药靠谱。