一、人员不够
一次临床试验平均需要48个志愿者,试药期间封闭管理4-10天不等,如果员工都去进行临床试验,期间没有人来代班。护士也以女性居多,而一次临床试验常见的方案,是只要三分之一的女生志愿者
医院里的护士也算比较辛苦的职业,某儿科护士的描述“23个病房,100多米长的走廊,每天在这一层楼里来回疾步穿梭,1.5万步、1.8万步、1.6万步……查看手机上的微信运动步数,几乎每天都在1.5万步以上。”
二、相对收入不高
联网临床试验规定三个月做一次,就医生护士的收入水平来说,似乎不值得。志愿者常问试验一个月能做多少次,当得知三个月只能做一次,常常很惊讶;还问,能不能用假身份证冒名顶替,放以前是有可能,可现在医院都联网公安系统进行人脸识别。但北上广顶级三甲医院护士每月一万收入比较常见,武汉协和医院公开招博士医生,签合同就给20万安家费,90天时间等这一个5000块,似乎不值得。
三、伦理道德问题制约
伦理委员会考虑问题的标准是受试者是否完全自愿,包括补贴过高会不会形成对受试者形成诱惑,药厂员工作为受试者参加试验会不会影响试验结果的公平公正。
所谓弱势群体,举个例子领导要你参加义务献血,还说献血有益健康、有补偿,拒绝参加试验是不是会受到打击报复?为了达成“良好”试验数据,是不是有不良反应也得忍着?