许多人问“试药是不是合理合法?试药是不是可靠”。说白了“合理合法”,就是指合乎法律法规,比如小孩子念书要合乎“义务教育法”的要求,他人全是上义务教育,你不可以单独特行弄个7年基础教育制出去
那麼有木有有关试药的法律法规呢,参考答案是有的,但不叫“试药法”,科学研究宣布的名字是”临床研究“,有关临床研究有这种政策法规:
1、《药物临床试验品质管理制度》(局令第3号,自2003年9月1日起实施)
2、《药品注册管理条例》(局令第28号,自2007年10月1日起实施)
3、《药品不良反应汇报和检测管理条例》(国家卫生部令第81号,自2011年7月1日起实施)
4、《药物临床试验伦理道德核查工作中具体指导标准》(2010年11月2日公布)
5、《药品Ⅰ期临床研究管理方法具体指导标准(实施)》(国家药品药监局,2011年11月2日公布)
6、《医疗服务组织进行临床实验项目风险管理方法》(2014年10月16日公布)
7、《涉及到人的生物医学科学研究伦理道德核查方法(实施)》(自2016年12月1日起实施)
8、《有关调节药物临床试验评审审核程序流程的公示》(2018年第50号)