临床试验使用方法使用量
内服。
1、与促黄体生成素释放出来缴素(LHRH)类似物活普外睾丸切除术协同运用于末期前列腺癌的治疗。
(1)成年人:成年人男士包含老人:一次1粒(50mg),一日1次,用本品治疗应与LHRH类似物或普外睾丸切除术治疗另外刚开始。
(2)少年儿童:本品禁止使用于少年儿童。
(3)肾危害:针对肾危害的患者不用调节使用量。
(4)肝损害:针对轻微肝损害的患者不用调节使用量,轻中度肝损害的患者将会产生药品蓄积量(见【常见问题】)。
2、用以治疗部分末期、无远方迁移的前列腺癌患者,这种患者不适合或不肯接纳普外去势术或别的消化内科治疗。
(1)成年人男士包含老人:一次3粒(50mg*3),一日1次。
(2)本品应不断服食最少2年或到病症进度已经。
(3)肾危害:针对肾危害的患者不用调节使用量。
(4)肝损害:针对轻微肝损害的患者不用调节使用量,轻中度肝损害的患者将会产生药品蓄积量(见【常见问题】)。
副作用
1、50mg每天:与促黄体生成素释放出来缴素(LHRH)类似物活普外睾丸切除术协同运用于末期前列腺癌的治疗。
(1)本品一般来说有优良的耐受力,小有副作用而断药的状况。副作用产生頻率:
①多见(≥10%):泌尿系统和乳房乳房隐隐作痛;男性乳房男性化;全身上下:通红。
②常用(≥1%且<10%)消化道:拉肚子、恶心想吐;胆肝系统软件:肝功能检查更改(转氨酶水准上升、胆液堵塞、黄胆);全身上下:全身乏力、发痒。
③少见(≥0.1%且<1%):人体免疫系统:过敏症状,包含毛细血管性浮肿和寻麻疹;吸气,胸廓和纵隔:间质性肺病。
④少见(≥0.01%且<0.1%):消化道:恶心呕吐;肌肤和肌肤组织:皮肤干;胆肝系统软件:肝功能衰竭。
(2)可使睾丸切除术缓解。非常少出現中重度的肝功能检查转变,这类更改经常是短暂性的。不论是再次治疗還是随后中断治疗均可慢慢消失或改进(见常见问题)。接纳本品治疗的患者中,非常少出現肝功能衰竭,但其逻辑关系从未建立。应考虑到按时检查肝功能(见常见问题)。
(3)少见观查到对心脑血管病的功效,如心梗、心力衰竭、传输阻碍(包含PR和QT间期增加),心率不齐和非非特异ECG更改。
(4)少见汇报血小板减少。
(5)在应用本品与LHRH类似物伍用开展临床实验期内还观查到以下药品不良反应(临床研究者觉得将会与药品有关且患病率≥1%)。这种药品不良反应与药品的应用从未创建逻辑关系,一些是老人平时固有的。
①内分泌系统:心力衰竭。
②消化道:食欲不振、口干舌燥、消化不好、严重便秘、胃肠胀气。
③中枢系统:头昏、失眠症、总想睡觉、性欲望降低。
④消化系统:呼吸不畅。
⑤男性泌尿系统软件:勃起障碍、尿频尿多。
⑥血液学:缺铁性贫血。
⑦肌肤以及附注:掉发、疹子、流汗、毛多。
⑧新陈代谢及营养价值:尿毒症、血糖高、浮肿、增重、体重下降。
⑨全身上下:腹疼、胸口痛、头疼、痛疼、骨盆痛、寒颤。
2、150mg每天:用以治疗部分末期、无远方迁移的前列腺癌患者,这种患者不适合或不肯接纳普外去势术或别的消化内科治疗:
(1)多见(≥10%):男性乳房男性化,胸部隐隐作痛。大部分接纳本品单药治疗的患者曾出現男性乳房男性化和/或乳房痛。在临床实验中这一病症在5%的患者中比较比较严重。男性乳房男性化在停止治疗后将会不容易自发性修复,尤其长期性服药以后。
(2)常用(≥1%且<10%):脸色通红,发痒,减弱,掉发,秀发再造,皮肤干,性欲低下,恶心想吐,勃起障碍及增重。
(3)少见(≥0.1%且[1%):腹疼,抑郁症,消化不好,尿血及间质性肺病。
(4)过敏症状,包含毛细血管神经系统浮肿和寻麻疹。
(5)肝功更改(转氨酶升高,胆汁淤积症和黄胆),罕见比较严重状况。临床试验这种更改多见一过性的,再次治疗或中断治疗均可慢慢消失或改进。用比卡鲁胺治疗的患者极少见会出現肝功能衰竭,从未确认二者的逻辑关系。应留意按时检查肝功能。