缬沙坦氢氯噻嗪片临床试药副作用
1、在共包含1570名患者的二项对比临床研究中,730名患者接纳缬沙坦与氢氯噻嗪的协同运用,报导的药品不良反应以下:
(1)中枢系统:普遍(>5%):头疼(10.8%:安慰剂17.2%)、晕眩。少许(5-0.1%):困乏、抑郁症。
(2)呼吸道:少许(5-0.1%):干咳、鼻窦炎、过敏性鼻炎、咽喉炎、呼吸道感染、流鼻血。
(3)消化道:少许(5-0.1%):恶心想吐、拉肚子、消化不好、腹疼。
(4)下尿道口:少许(5-0.1%):尿频尿急,尿路感染。
(5)肌肉骨骼系统软件:少许(5-0.1%):胳膊或腿痛疼、风湿病、肌疼、扭到和挫伤、肌肉劳损。
(6)其他:少许(5-0.1%):乏力、胸口痛、衰弱、病毒性感染、視覺阻碍、角膜炎。
2、商品进到销售市场后,曾出現一些少见的报导,包含:血管性水肿、疹子发痒以及他过敏反应如血清病、血管炎等。
3、试验室查验:
(1)在应用同商品医治的患者中,5.8%的患者可观查到血细胞钾减少超出20%,接纳安慰剂的患者为3.3%。
(2)下边的药品不良反应与独立运用缬沙坦相关,而与本产品不相干。
(3)少见状况下,缬沙坦造成血红蛋白浓度和红细胞压积减少。
(4)临床医学对比实验发觉,缬沙坦医治组血红蛋白浓度和红细胞压积急剧下降(>20%)的各自占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。临床医学对比实验发觉,缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞降低的发病率各自为1.9%、1.6%。
(5)缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆素明显上升者各自为0.8%、4.4%、6%,ACEI组各自为1.6%、6.4%、12.9%。
(6)少许肝功能指标上升。
(7)对原发性高血压病人接纳缬沙坦医治而言,不用非常检测试验室指标值。
4、缬沙坦:缬沙坦临床研究中报导的别的副作用恶性事件有:
(1)少许(5-0.1%):关节疼、肠胃炎、神经疼。
(2)仅见一例毛细血管精神性浮肿报导。
(3)未证实与缬沙坦医治存有逻辑关系。
5、氢氯噻嗪:在接纳单一噻嗪类利尿剂(包含氢氯噻嗪)医治的病人中,报导的副作用以下,大部分患者运用的使用量高过本产品中的使用量:
(1)电解质溶液和新陈代谢混乱(参照【常见问题】):
普遍(>5%):低钾血症。
少许(5-0.1%):低钠血症,低镁尿症和高尿酸。
少见(<0.1%):高钙血症,血糖值上升,糖尿病和尿毒症恶变。
极少见:低氯性碱中毒。
(2)肌肤:
少许(5-0.1%):寻麻疹和其他种类疹子。
少见(<0.1%):光比较敏感症。
极少见:坏死性血管炎,亚急性中毒副作用外皮松解症,红斑狼疮病样反映,肌肤红斑狼疮病发作。
(3)消化道:
少许(5-0.1%):食欲不佳,轻微恶心想吐和恶心呕吐。
少见(<0.1%):腹腔病症,严重便秘,拉肚子,消化道病症。
极少见:慢性胰腺炎。
(4)肝部:
少见(<0.1%):肝内胆液郁积或黄胆。
(5)内分泌系统:
少许(5-0.1%):直立性低血压、乙醇、麻醉剂或镇静药可让其加剧。
少见(<0.1%):心率失常。
(6)中枢系统:
少见(<0.1%):头疼、晕眩或光-头疼、睡眠质量混乱、抑郁症、觉得出现异常。
(7)视觉器官:視覺阻碍,特别是在是在医治的前几个星期。
(8)血夜:
少见(<0.1%):血小板减少,偶伴紫癜。
极少见:白细胞减少,粒细胞减少,骨髓抑制,溶血性贫血。
(9)其他:
少许(5-0.1%):勃起障碍。
极少见:试药过敏反应,包含肺部感染和急性肺水肿的呼吸系统病症。