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天津Bimekizumab注射液活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎试药人招募
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试药项目城市:天津市 -- 和平区
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性别要求:男女均可
- 男补贴金额:10000元
- 女补贴金额:10000元
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报名截至时间:2021-03-24 10:48
- 招募人数:60人
- 适应症:复发/难治的B细胞性非霍奇金淋巴瘤
- 知情/体检地点:中国医学科学院血液病医院
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:暂无
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入选标准
1 年龄18~75周岁,性别不限;
2 ECOG体能状态必须为0~2分;
3 预期寿命≥12周;
4 接受过1线标准抗肿瘤治疗;
5 患有组织学或细胞学确诊的成熟B细胞淋巴瘤,包括慢性淋巴细胞白血病/小细胞淋巴瘤(CLL/SLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)、滤泡性淋巴瘤(FL)、边缘区淋巴瘤(MZL)、淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症(LPL/WM)和弥漫大B细胞性淋巴瘤(DLBCL);
6 具有可测量病灶(对于SLL、MCL、FL、DLBCL,要求淋巴结病灶任一长径>1.5cm或结外病灶任一长径>1.0cm;对于CLL,外周血白血病细胞≥5.0×109/L;对于WM,IgM>2×ULN);
7 凝血功能:纤维蛋白原≥1.0g/L;活化的部分凝血活酶时间(APTT)≤ULN+10S;凝血酶原时间(PT)≤ULN+3S;
8 有怀孕可能的女性受试者必须在首次用药前7天内进行血清妊娠试验,且结果为阴性,并且愿意在研究期间和研究药物末次给药后90天内采用高效方法避孕。对于伴侣为有怀孕可能的女性的男性受试者,应为手术绝育,或同意在研究期间和研究药物末次给药后90天内采用高效方法避孕;
9 受试者在首次给药前既往放、化疗的毒副反应恢复至≤1级或转归至基线值或被判定不可逆(脱发和≤2级神经毒性除外);
10 受试者愿意而且能够遵守访视时间安排、给药计划、实验室检查以及其它的临床试验步骤。