长春 TQB3616胶囊激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发/转移性乳腺癌试药员人

试药项目城市：吉林省 -- 长春市
性别要求：男女均可
男补贴金额：9000元
女补贴金额：9000元
报名截至时间：2021-04-01 13:14
招募人数：16人
适应症：激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的复发/转移性乳腺癌
知情/体检地点：长春中医药大学附属医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名添加15563444888(企业微信/微信同号）
研究机构：长春中医药大学附属医院
入选标准

1、试验前签署知情同意书并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

2、能够按照试验方案要求完成研究；

3、年龄为18～65周岁受试者（包括18周岁和65周岁）；

4、体重指数（BMI）≥ 18且≤ 28kg/m2，且男性体重≥ 50 kg女性体重≥ 45 kg；

5、健康状况：无精神异常，无心血管系统、神经系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、内分泌系统及代谢异常等病史；

6、受试者自给药前2周至最后一次使用研究药物后至少6个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1、既往患有神经精神系统、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液淋巴系统、肝肾功能不全、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病或其他疾病，且研究者判断该既往病史可能对药物代谢或安全性产生影响；

2、过敏性体质者或既往出现过两种或两种以上食物或药物过敏史；

3、6个月内发生过动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括暂时性缺血性发作）、深静脉血栓及肺栓塞者；

4、具有影响口服药物的多种因素（如无法吞咽、胃肠道疾病）者；

5、在服用研究药物前1个月内服用了任何处方药、非处方药、维生素产品或草药；

6、筛选前1个月内或研究用药前服用CYP3A4抑制剂或诱导剂；

7、筛选前14天内服用过特殊饮食(包括葡萄柚等)或有剧烈运动，或其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者；

8、筛选期实验室检查异常且有临床意义；

9、在服用研究药物前3个月内献血或大量失血（> 450mL）；

10、在服用研究用药前3个月内参加了任何药物临床试验；

11、试验前3个月内每日吸烟5支以上；

12、酒精呼气检测阳性或筛选前2周内有酗酒史（每周饮用14个单位的酒精：1单位=360mL啤酒或45mL酒精量为40%的烈酒或150mL葡萄酒）；

13、毒品筛查阳性者或试验前3个月使用过毒品；

14、不能耐受静脉穿刺采血或血管状态不佳；

15、受试者因个人原因无法完成试验；

16、其他研究者认为不适合入组的情况。