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宁波 瑞舒伐他汀钙分散片 适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者等等 试药员招募补偿6300元
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试药项目城市:浙江省 -- 宁波市
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性别要求:男女均可
- 男补贴金额:6300元
- 女补贴金额:6500元
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报名截至时间:2021-04-01 13:40
- 招募人数:60人
- 适应症:适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者等等
- 知情/体检地点:中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名添加15563444888(企业微信/微信同号)
- 研究机构:中国科学院大学宁波华美医院(宁波市第二医院)
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入选标准
1、年龄 18~45周岁(含 18和 45 周岁),男女均可;
2、男性受试者体重≥ 50 kg ,女性受试者体重≥ 45 kg ;体重指数[BMI=体重(kg)/身高(m)2]在 19~28 kg/m2范围内(包含临界值);
3、研究者根据全面的体格检查,实验室检查,12导联心电图和生命体征检查判定为健康受试者;
4、没有生育计划的女性受试者;手术绝育者(至少筛选前 3 个月);或者同意从筛选期到研究结束后6个月采用非药物方式进行安全避孕;
5、知情同意,并签署知情同意书;
6、能与研究者良好沟通,遵从整个研究的要求;并愿意按照要求入住临床研究中心。
排除标准
1、临床上有明显符合以下疾病的病史(包括,但不限于胃肠道,心血管,肌肉骨骼系统,内分泌系统,血液系统,精神疾病,肾脏,肝脏,支气管,神经疾病,免疫系统,脂代谢紊 乱或者药物过敏);
2、怀孕或哺乳期女性;
3、女性血妊娠试验阳性者;
4、已知或怀疑恶性肿瘤;
5、血液学筛选 HIV 阳性,TP-Ab 阳性、HBsAg 阳性或丙肝抗体阳性;
6、筛选前 3个月内有住院史或手术史;
7、筛选前 3个月内参加其他的药物临床试验;
8、筛选前 6个月内有处方药物滥用史和非法药物滥用史或尿药筛查阳性者;
9、在筛选前 6个月内有酒精滥用史,即每周饮酒超过 14单位酒精(1单位=360 mL啤酒或 45 mL 酒精量为 40%的烈酒或 150 mL 葡萄酒);
10、筛选 6个月内,一天吸烟大于10支者;
11、一天喝浓茶或咖啡超过 1 L者;
12、在参加研究的过程中,不能接受食物和饮料限制者;
13、在筛选前1个月有献血史或急性失血史者或试验后1个月内献血;
14、在给药前2周内使用处方药或OTC药物,或者中成药者;
15、对试验药物的任何一种成分有过敏史者;
16、研究者认为任何不适宜参加本试验的其他因素。