上海注射用重组人透明质酸酶 1.替代静脉输液的皮下输液；2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收。受试者招聘

试药项目城市：上海市 -- 杨浦区
性别要求：男女均可
男补贴金额：11500元
女补贴金额：11500元
报名截至时间：2021-04-01 10:47
招募人数：48人
适应症：1.替代静脉输液的皮下输液；2.促进皮下注射或皮下输注药物扩散和吸收
知情/体检地点：上海长海医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名添加15563444888(企业微信/微信同号）
研究机构：上海长海医院
入选标准

1、自愿参加研究，并签署知情同意书；

2、年龄为18～60岁男性和女性受试者（包括18岁和60岁）；

3、男性受试者体重不低于50 kg、女性受试者体重不低于45 kg。体重指数（BMI）＝体重（kg）/身高2（m2），体重指数在18~28 kg/m2范围内（包括临界值）；

4、入组前1年内无研究者认为未被控制的有临床意义的心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、精神异常及代谢异常等既往病史或现病史；生命体征检查、体格检查、心电图结果均正常或异常无临床意义。

排除标准

1、HBsAg、HCV抗体、HIV抗体、梅毒抗体筛选阳性者；

2、明确的对注射用重组人透明质酸酶或其制剂成分过敏者；有药物（包括水杨酸）过敏史、过敏性疾患史或过敏体质者；有对饮食有特殊要求或不能遵守在开始输液前12小时内统一饮食者

3、筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药或中草药者（特别是水杨酸类药物、可的松、促肾上腺皮质激素、雌激素或抗组胺药，但常规补充维生素者除外）；

4、在筛选前3个月内献血或失血量≥400 mL者；

5、严重吸烟（每日吸烟25支或以上）者；

6、酗酒者（每周饮用14个单位的酒精:1单位=啤酒285 mL，或烈酒25 mL，或葡萄酒100 mL）或酒精呼气测试结果阳性者；

7、在筛选前五年内有药物依赖史、滥用史、吸毒史者；

8、药物滥用尿液筛查（包括吗啡、甲基安非他明、氯胺酮）阳性者；

9、筛选前3个月内参加了其他临床试验并使用了研究药物者；

10、受试者或其伴侣在试验期间或试验结束后6个月内有生育计划或不愿采取有效的避孕措施；

11、受试者两侧上臂有炎症、纹身、皮损、疤痕因素影响观察和评价；

12、四肢水肿及可能影响研究结果的上肢病变（如蜂窝织炎、淋巴管紊乱或手术史、乳房切除病史、先前存在的疼痛综合症病史、或腋窝淋巴结清扫术等）；

13、受试者感觉运动障碍和自主运动障碍；

14、研究者认为不适于参加本研究，或受试者因自身原因不能参加试验等情况。