南京硝酸甘油片用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作试药员招聘补贴6000元

试药项目城市：江苏省 -- 南京市
性别要求：男女均可
男补贴金额：6000元
女补贴金额：6000元
报名截至时间：2021-04-01 13:33
招募人数：12人
适应症：用于预防和迅速缓解因冠状动脉疾病引起的心绞痛发作
知情/体检地点：南京脑科医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名添加15563444888(企业微信/微信同号）
研究机构：南京脑科医院
入选标准

1、1) 年龄为18周岁以上的健康男性和女性受试者（包括18周岁）；

2、2) 男性体重≥50.0 kg，女性体重≥45.0 kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值），BMI=体重（kg）/身高2（m）2；

3、3) 健康状况：体格检查、生命体征检查、实验室检查（血常规、尿常规、血生化、凝血四项、病毒学检查）、12导联心电图检查、女性血妊娠检查结果正常；

4、4) 口腔检查结果正常或不会影响舌下含服药物在口腔内的吸收；

5、5) 受试者（包括男性受试者）自签署知情同意书至最后一次给药后3个月内无生育计划且自愿采取有效避孕措施且无捐精、捐卵计划；

6、6) 受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为受试者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书。

排除标准

1、1) 有特异性变态反应病史（如过敏性皮炎、哮喘等）或有食物、药物和生物制剂过敏史，尤其对硝酸甘油及其辅料中任何成分过敏者；

2、2) 有慢性精神疾患或精神异常者；

3、3) 可能患有影响试验安全性或药物体内过程的疾病或病史，或可使依从性减低的疾病或病史，包括但不限于胃肠道、肾、肝、肺、神经、血液、内分泌、肿瘤、免疫、精神或心脑血管疾病；

4、4) 筛选前6个月内接受过外科大手术，或计划在试验期间进行手术，及凡接受过影响药物药代动力学性质的手术者；

5、5) 既往有药物滥用史或使用过毒品者；

6、6) 有晕针、晕血史，或静脉采血有困难（有采血困难病史或有相应的症状或体征，或不能耐受静脉穿刺）者；

7、7) 严重贫血者；

8、8) 颅内压升高者；

9、9) 不能遵守统一饮食（如对饮食有特殊要求，不耐受标准餐食物等），或乳糖不耐受者；

10、10) 筛选前3个月内有明显的吸烟嗜好（日吸烟＞5支），或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者；

11、11) 筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360 mL啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者；

12、12) 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（8杯以上，1杯=250 mL）者；

13、13) 筛选前3个月内献血（包括成分血）或大量失血（≥200 mL，女性正常生理期失血除外），接受输血或使用血制品者；

14、14) 筛选前3个月内参加过其他药物或医疗器械临床试验者，或非本人来参加临床试验者；

15、15) 筛选前1个月内接种过疫苗，或计划在试验期间接种疫苗者；

16、16) 筛选前14天内使用过任何处方药、非处方药、中草药和保健品，或服用研究药物者；

17、17) 妊娠结果阳性或处于哺乳期的女性受试者；

18、18) 人类免疫缺陷病毒抗体、乙肝表面抗原、丙肝抗体或梅毒螺旋体抗体检测结果中有一项或多项阳性者；

19、19) 药物滥用筛查（吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、四氢大麻酚酸、二亚甲基双氧安非他明）阳性者；

20、20) 酒精呼气测试结果大于0.0 mg/100 mL者；

21、21) 新冠病毒核酸检测阳性者；

22、22) 经研究者判断不宜入组的其他情况（如：经常出现体位性低血压、头痛、头晕等）。