(长沙)湖湘中医肿瘤医院(全国联网),餐后+空腹:各入组12例,
要求长沙本地受试者,(中间清洗期较长),要求男女比例3:1,网筛一个月
【试验名称】坎地沙坦酯氨氯地平片人体生物等效性研究(预实验)
【受试者获益】 营养补贴:4000元
交通补贴:50元(签署知情同意书且参加了抽血体检后发放)
【体检项目】生命体征/体格检查/实验室检查/心电图 /酒精测试/滥用药物等
【时间安排】4月12日核酸,4月13日-4月14日知情
试验:(空腹餐后同时筛选,入组随机安排)
第1周期:4月15日-4月20日出院;第2周期:5月03日-5月08日出组
【报名条件】
1、年龄18-45周岁的健康志愿者,男女均可;
2、BMI:19-26,男≥50kg,女≥45kg;
3、无任何食物、药物过敏史,三个月内未献血,试验前14天内未接种过新冠疫苗;
4、筛选前14天内未使用任何药物、保健品者,试验前三个月内每天不超过5支烟;
5、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等)。
招募90人/不联网/无烟检/含B超/无胸片/无空窗
/ 男/ 男补贴:15000元元补贴/ 女补贴:15000元元补贴/
交通补助 BMI19/26
招募44人/全国联网/无烟检/含B超/含胸片/无空窗
/ 男/ 男补贴:8500元元补贴/ 女补贴:8500元元补贴/
BMI19/26
招募200人/全国联网/含烟检/含B超/含胸片/有空窗
/ 女/ 男补贴:11400元元补贴/ 女补贴:11400元元补贴/
体检补贴 BMI19/26
招募56人/全国联网/无烟检/无B超/无胸片/无空窗
/ 男女均可/ 男补贴:13100元元补贴/ 女补贴:13100元元补贴/
体检补贴 BMI19/26