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淄博利拉鲁肽注射液2型糖尿病试药人招募补贴3500元
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试药项目城市:山东省 -- 淄博市
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性别要求:男女均可
- 男补贴金额:3500元
- 女补贴金额:3500元
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报名截至时间:2019-12-24 10:26
- 招募人数:36人
- 适应症:2型糖尿病
- 知情/体检地点:北大医疗鲁中医院I期临床试验中心
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:北大医疗鲁中医院I期临床试验中心
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年龄为18至65岁(含)的健康男性和女性受试者。
体重指数为19至28kg/m2。
体重≥50 kg且≤100kg
病史正常且没有研究者认为可能对受试者的安全性产生不利影响或者影响试验进行的有临床意义的发现。
研究者认为受试者的健康状况良好,依据如下: a. 研究前体格检查没有研究者认为可能对受试者的安全性产生不利影响或者影响试验进行的有临床意义的发现。 b. 生命体征处于正常范围,或没有研究者认为可能对受试者的安全性产生不利影响或者影响试验进行的有临床意义的发现。
心电图(ECG)没有研究者认为可能对受试者的安全性产生不利影响或者影响试验的进行的有临床意义的发现。
研究前临床实验室结果在规定的正常实验室范围内,或没有研究者认为可能对受试者的安全性产生不利影响或者影响试验进行的有临床意义的发现。
受试者必须能够与研究者良好沟通,理解和遵守研究要求,以及理解和签署知情同意书。
针对具有生育能力的女性受试者,在筛选期和研究期间直至研究完成均愿意使用可接受的避孕方法(比如,宫内节育器、杀精凝胶、隔膜等)。口服避孕药、定期禁欲(例如日历、排卵、症状体温避孕法、排卵后方法)和体外射精都不是可接受的避孕方法。所有具有生育潜力的女性受试者在筛选期和每次计划研究要求的妊娠试验时必须有阴性妊娠试验结果。以下情况仍被视为具有生育潜力,必须遵循避孕和妊娠试验的要求: - 女性受试者在筛选前停止规律月经出血不满1年, 被视为未经证实的绝经。 - 女性受试者报告在筛选前6个月以内进行过手术绝育。
针对男性受试者,在研究期间必须使用避孕套,或其具有生育能力的女性伴侣必须使用上文列举的有效避孕方法。并且在该期间必须避免捐献精子。