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上海去氧孕烯炔雌醇片女性避孕试药人招募补偿4000元
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试药项目城市:上海市 -- 金山区
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性别要求:女
- 女补贴金额:4000元
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报名截至时间:2020-10-24 10:48
- 招募人数:106人
- 适应症:女性避孕
- 知情/体检地点:上海市公共卫生临床中心
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:上海市公共卫生临床中心
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入选标准
1 受试者能够和研究者进行良好的沟通,并且理解和遵守本项研究的各项要求;受试者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应,自愿作为受试者,并在任何研究程序开始前签署ICF;
2 年龄为18至45岁(包括18岁和45岁)的健康育龄女性受试者;
3 体重≥ 45.0 kg;BMI在19.0至26.0 kg/m2范围内(包括临界值);
4 受试者无心血管、肝脏、肾脏、呼吸、血液和淋巴、内分泌、免疫、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史,并且总体健康状况良好;
5 生命体征检查、体格检查、临床实验室检查(血常规、尿常规、血生化、输血四项、凝血功能、妊娠检查、烟碱筛查、酒精和毒品筛查)、12导联ECG、腹部B超(包括肝、胆、肾、子宫附件)及乳腺彩超检查,结果显示无异常或异常无临床意义者;
6 受试者从签署ICF至最后一次研究药物给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施(附录2)且无捐卵计划;
7 受试者的月经周期须相对规律(28 ± 7天);
8 受试者须同意在入院期间不使用化妆品。