山东沙美特罗替卡松吸入粉雾剂成人支气管哮喘试药员招聘补偿4000元

试药项目城市：山东省 -- 济南市
性别要求：男女均可
男补贴金额：4800元
女补贴金额：4800元
报名截至时间：2020-10-24 10:48
招募人数：296人
适应症：成人支气管哮喘
知情/体检地点：山东大学齐鲁医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：山东大学齐鲁医院
入选标准:
1 18 周岁≤年龄≤70 周岁，男性或女性；

2 按照中国“支气管哮喘防治指南（2016 年版）”的定义，诊断为支气管哮喘，目前处于持续期；

3 目前戒烟至少一年（包括：香烟、雪茄、烟斗烟草），且吸烟史≤10 包-年[吸烟指数（包年）=每日吸烟量（包）×吸烟时间（年），1 包=20 支]；

4 筛选前1 年内进行的任何一项可变气流受限的客观检查结果阳性均可，若筛选前1 年内未进行，则筛选期需满足支气管舒张试验阳性：吸入 400μg 沙丁胺醇，在30 分钟内FEV1 的可逆性≥12%，且FEV1 的增加绝对值≥200mL；

5 随机前，支气管扩张剂使用前的FEV1 占预测值应≥40%且≤85%；

6 随机前，在指定的最小洗脱期能够停用以下药物（除研究药物以外）： a)注射用皮质类固醇激素：1 个月； b)口服或吸入皮质类固醇激素：2 周； c)白三烯受体拮抗剂： 2 周；d)口服或吸入抗胆碱药物：1 周； e) 口服或吸入长效的β受体激动剂：1 周； f）口服或吸入短效的β受体激动剂：12 小时；

7 在研究的导入期及治疗期间，能够停用除研究药物和茶碱类药物以外的其它治疗哮喘药物（如：吸入糖皮质激素、长效β 受体激动剂和长效M 受体拮抗剂）；

8 研究期间，受试者可按需使用沙丁胺醇缓解症状。但研究访视时，肺功能检查前至少6 小时，受试者不得使用沙丁胺醇；

9 近期无生育计划（育龄妇女开始试验前72 小时内血妊娠试验阴性），并同意在研究期间采取有效非药物避孕措施者；

10 同意参加本临床试验并签署书面知情同意书的受试者。