一、为何要保障试药人的知情权
在试药的过程中，试药人丧失了自主权。它是比药品自身是不是合理乃至有副作用更加本质的难题。光凭这一点，试药企业就需给试药人有效的表述，并给予相对的赔偿。
给试药人以自主权，是对本人主体性的重视。同时也是销售市场的收入支出规则决定的，公司将资金投入新药研发及生产制造将会创造极大的盈利。获得盈利是要成本费和承担责任的。成本费包含产品研发资金投入，也应包含请人试药的成本费；风险性既包含实验失败造成公司破产，也包含试药人出現意外时开展赔付。
给试药人自主权，还是公司承担社会责任的必然规定。从社会发展的趋势来看，即然公司不可以摆脱社会发展而单独存在，就务必要考虑到承担社会责任。公司承担责任还能塑造企业品牌形象，对长久发展趋势有益。一个对社会发展承担责任的公司，必须考虑到怎样才能在保证试药人权益下进行试药，诱惑试药显而易见是对企业社会责任的背驰。
二、如何保障试药人知情权
1、严格把握临床试药的审核。药物使用关联到试药人的健康权甚至生育权，在进行该项主题活动时，作为监督机构，应严治审核、严治规制。规定申请者在提交的试药合同书中确立国外药品生产企业与中国定点医疗机构的权利与义务及义务担负方法，有关国外药品生产企业应出示完善的汉化版公司登记注册信息内容并递交必须额度的担保金，或是规定其务必在中国设子公司作为贷款担保人，明确责任与义务。
2、信息内容的充足公布。对临床医学试药主题活动中涉及到的药物特点、实验计划方案、风险性处理计划方案应规定申报人充足公布、办理备案，不可以涉及到商业服务商业秘密为由蓄意瞒报，保证产生医疗损害时的合理处理及有关医药学评定的进行；可一致制订包括所述内容的详细的试药人知情同意书，确保试药人的自主权。
3、标准商业保险步骤。规定申报人挑选中国的保险机构为试药人选购商业险，并出示健全的保险投保、索赔计划方案，在试药合同书中确立，危害产生后由投保人帮助申请办理索赔。