前不久;美国食品和药物管理处(FDA)准许分析药片Renagel(sevelamer hydrochloride)发售,用以医治行血透的末期肾炎患者的高血磷症。
准许时间:2008年6月6日 企业:GENZYME
Renagel(盐酸司维拉姆[sevelamer hydrochloride])糖衣片,用以内服
英国最开始准许:2000年
功效体制
Renagel带有司维拉姆盐酸盐,这种未消化吸收的融合化学交联高聚物。 它带有好几个胺,这种胺由高聚物碳链中的1个碳分离。 这种胺在肠中以质子化方式存有,并根据正离子和氢键与聚磷酸盐分子结构相互作用力。 根据融合饮食中的聚磷酸盐并减少消化吸收,盐酸司维拉姆减少了血细胞中的聚磷酸盐浓度值。
适用范围和使用方法
Renagel是这种聚磷酸盐融合剂,用以操纵分析身患慢性肾病的患者的血细胞磷。
使用量和给药
起止使用量是每日多次多次或2次800mg片与饮食。
依据必须每半个月调节一顿饭,每一次一整片,以得到血细胞磷靶(3.5至5.5mg/dL)。
使用量方式和抗压强度
药片:800mg
注意事项
己知对司维拉姆盐酸盐或一切赋形剂的超敏反应。
警示和常见问题
咽喉不适,管道拥堵和破孔的比较严重病案与sevelamer应用相关,某些必须手术治疗和手术治疗。
副作用
终止医治的最普遍缘故是消化道副作用。
在12周延迟时间的平行面设计构思科学研究中,腹膜透析患者对Renagel药片的医治造成的副作用包含消化不好(12%),腹膜炎(8%),拉肚子(5%),恶心想吐(5%),严重便秘(4) %),发痒(4%),肚胀(3%),恶心呕吐(3%),疲惫(3%),食欲不振(3%)和关节疼(3%)。