异常反应

据国内外临床研究统计数据，在应用本产品医治的13715名病人中，有354例（2.58%）异常反应（包含试验室统计数据出现异常）的汇报。关键异常反应为消化系统病症（110例，0.80%），如拉肚子或腹疼；肌肤病症（31例，0.23%），如疹子或发痒。关键的试验室统计数据出现异常包含谷丙转氨酶（126例，0.92%）和谷草转氨酶（89例，0.65%）上升；嗜酸性粒细胞增加（41例，0.30%）。

1、临床医学异常反应 

（1）0.1%≤发病率＜5%：疹子、嗜酸性粒细胞增加、拉肚子、腹疼、肠胃不适。

（2）发病率＜0.1%：寻麻疹、发痒、发烫、浮肿、中性粒细胞降低、血尿素氮上升、恶心想吐、恶心呕吐、胃烧心、食欲不佳、严重便秘、口腔炎、晕眩、头疼、乳房不适感。

（3）发病率有误：红疹子、念珠菌感染、维他命K欠缺病症（低凝血酶原血症、流血倾向性）、复合维生素B欠缺病症（舌炎、、胃口欠缺、神经炎）、发麻。

*注：若出現所述病症，应先断药并开展适度解决。

2、其他异常反应：

（1）皮肤美容：将会产生史-约综合症（＜0.1%）或毒副作用外皮萎缩松解症（＜0.1%）。应严实观查病人，若出現发烫、头疼、关节疼、肌肤或黏膜出現红疹子/小水泡、肌肤觉得绷紧/烧灼/痛疼，应先断药并开展适度解决。

（2）过敏症状：将会产生过敏症状，如呼吸不畅、红疹子、血管性水肿、寻麻疹，发病率＜0.1%。应严实观查病人，若发现异常状况，应先断药并开展适度解决。

（3）心搏骤停：将会产生心搏骤停，发病率＜0.1%。应严实观查病人，若出現觉得痛感、口腔内部痛感、喘憋、晕眩、便便、耳呜或流汗等病症，应先断药并开展适度解决。

（4）血液学：将会产生全血细胞减少症（＜0.1%）、粒细胞缺乏症（＜0.1%，主要症状为发烫、咽喉肿痛、头疼、不适感）、血小板减少（＜0.1%，主要症状为瘀斑、紫癜）或溶血性贫血（＜0.1%，主要症状为发烫、血红蛋白尿、贫血的症状）。应严实观查病人，若发现异常状况，应先断药并开展适度解决。

（5） 结肠炎：将会产生比较严重的结肠炎（＜0.1%），如月经便确认的伪膜性结肠炎。应严实观查病人，若出現腹疼或经常拉肚子等病症，应先断药并开展适度解决。

（6）间质性肺炎或PIE综合症：将会产生经发烫、干咳、呼吸不畅、乳房x光查验出现异常或嗜酸性粒细胞增加确认的间质性肺炎或PIE综合症（＜0.1%）。若出現该类病症，应先断药并开展适度解决，如应用肾上腺激素类药物。

（7） 肾脏疾病：将会产生比较严重肾脏疾病（＜0.1%），如急性肾衰竭。应严实观查病人，若发现异常状况，应先断药并开展适度解决。

（8） 暴发性肝炎病症、肝功异常或黄胆：将会产生比较严重肝炎病症（＜0.1%），如伴随显著谷丙转氨酶、谷草转氨酶或碱性磷酸酶上升的暴发性肝炎病症、肝功异常（＜0.1%）或黄胆（＜0.1%）。应严实观查病人，若发现异常状况，应先断药并开展适度解决。

忌讳

对本产品有心搏骤停史者停用。对头孢类或头孢菌素有过敏史者忌用。

常见问题

1、依据国际惯例，应在明确微生物菌种对本产品的敏感度后，本产品的治疗过程应仅限于医治病人需要的最少周期时间，以避免耐药菌的造成。

2、提议防止与铁中药制剂共用。假如共用不可以防止，应在服食本产品3钟头之后再应用铁中药制剂。

3、因为有出現心搏骤停等过敏症状的将会，应详尽了解过敏史。

4、以下病人应谨慎应用：

（1）对头孢类类抗生素有过敏史者。

（2）自己或家属中有易产生慢性支气管炎、疹子、寻麻疹等过敏的症状身体素质者。

（3）比较严重的肾脏功能障碍者：因为头孢地尼在比较严重肾脏功能阻碍病人血细胞中存有時间较长，应依据肾脏功能阻碍的比较严重水平酌减使用量及其增加给药时间间隔；针对开展血透的病人，提议使用量一天1次，多次100mg（1粒）。

（4）身患比较严重基本病症、不可以非常好进餐或式经口摄入营养成分者、高龄者、恶液质等病人（因可出現维他命K欠缺，要开展严实临床医学观查）。

5、对医学检验值的危害：

（1）除验孕纸法尿糖实验以外，再用Benedict实验试剂、Fehling实验试剂和Clinitest实验法开展尿糖查验时，可出現假阳性，要留意。

（2）可出現立即血细胞抗血蛋白实验阳型，要留意。

6、其他常见问题：

（1）与加上铁的商品（如婴儿奶粉或肠营养成分剂）共用时，将会出現鲜红色排泄物。

（2）将会出現鲜红色尿。

7、孕妇怀孕及补乳期服药：

（1）相关怀孕期的服药，其安全系数并未建立。对孕妇怀孕或猜疑有怀孕的女性，服药要及时止损，只能在弊大于利的状况下，能够应用。

（2）补乳期服药应及时止损，只能在弊大于利的状况下，能够应用。

8、儿童用药：儿童用药参照头孢地尼颗粒物使用说明。

9、老年人服药：老年人病人应用本产品时要需注意下列层面，并依据对病人的临床医学观查调节使用量和给药间距。

（1）因为人体功能降低，老年人病人将会非常容易出現异常反应。

（2）因为维他命K欠缺，老年人病人将会会有流血倾向性。

10、药品过多：超使用量应用头孢地尼沒有开展科学研究。在亚急性、毒副作用、腐蚀性溃疡的科学研究中，单一化内服5600mg/kg使用量仍未造成负作用。而别的β-内酰胺类抗生素，超使用量服药时可主要表现出下列负作用：恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子和高热惊厥。血细胞分析能够 消除人身体的头孢地尼。对超使用量服药造成毒副作用反映的病人，血细胞分析是有效的，特别是在是肾功能衰竭病人。

药品相互作用力

本产品与以下药品共用时要谨慎：

1、 铁中药制剂：因为将会造成头孢地尼的消化吸收减少约10%，因而提议防止与该类药品共用。假如共用不可以防止，两者的给药间距应超过3钟头。本产品可与铁离子在肠胃中融合，产生这种无法消化吸收的复合物。

2、 华法林钾：华法林钾的作用将会提升，但未有两者相互作用力的汇报。本产品将会抑止肠胃病菌造成维他命K。

3、 抑酸药（含铝或镁）：因为可造成头孢地尼的消化吸收减少进而其功效变弱，因而应在服食本产品2个钟头之后即可应用抑酸药品。体制尚未确立。

药用价值

1、抑菌功效：

（1）对革兰阳性菌和革兰阴性菌有广范畴的抗菌谱，非常是对革兰阳性菌中的链球菌属、链球菌感染属等，比过去的内服头孢菌素有更强的抑菌特异性，其功效方法是除菌性的。

（2）对多种多样病菌造成的β-内酰胺酶平稳，对β-内酰胺酶的造成菌也具备出色的抑菌特异性。

2、功效体制：功效体制为阻拦病菌细胞壁的生成，对头孢类融合蛋白质（PBP）1（1a,1bs）、2、3的感染力强，但对不一样病菌的活性部位有一定的差别。

临床药理功效

在大白鼠和犬等实验小动物中对头孢地尼开展的亚急性和漫性毒副作用科学研究说明，头孢地尼可被非常好耐受性。未发觉头孢地尼有致畸性和致突变性。