临床试验药物述评：

右兰索拉唑（通称右兰）是质子泵抑制剂兰索拉唑的右旋体，用以医治与胃液代谢过多有关的肠胃病和食道疾病，关键的融入证在腐蚀食道炎（EE）、胃食管返流病症（GERD）。

右兰索拉唑缓释胶囊是日本国武田制药企业产品研发的，于2009年1月得到FDA准许发售，自此在澳大利亚、欧洲共同体、日本、西班牙、墨西哥、新加坡、马来西亚等國家陆续发售。现阶段，该药在我国已申请進口申请注册，但并未得到准许。除原研的武田外，现有豪森、正大天晴、河南省圣凡、南京市海纳、天方药业、海思科、山东罗欣等近20家中国公司已申请缓释胶囊的仿造申请办理。

针对常见的PPI中药制剂而言，奥美拉唑、兰索拉唑和泮托拉唑归属于第1代PPIs，雷贝拉唑、埃索美拉唑和艾普拉唑归属于第2代PPIs。

第1代的3个种类又各有特色。奥美拉唑是first-in- class,可彻底阻隔一切刺激性所造成的胃液代谢，进而明显、长久地抑止胃液的代谢。兰索拉唑生物利用度较奥美拉唑高。泮托拉唑在弱酸性标准下比奥美拉唑和兰索拉唑平稳。但他们相互的2个缺陷是：一要见效時间慢，药力不足强，需数次服药后能够获得较大抑酸实际效果；二是药力延迟时间短，且具备显著的晚间酸攻克状况。

右兰缓释胶囊为双向缓释剂型，这类新式中药制剂胶襄内由二种种类的肠溶颗粒物构成，每个颗粒物具备不一样的pH依赖感释放出来特点，保持了2次释放出来，进而增加药品曝露延迟时间，并在长时间内保持药品的药理学特异性水准。该中药制剂可出示将近24 钟头的抑酸功效和不断的病症减轻实际效果，每天只需吃药一回。在III期临床研究中，右兰缓释胶囊在治疗率，控酸功效延迟时间，胃烧心控制率等好多个层面，都比兰索拉唑有更强的主要表现。

尽管右兰缓释胶囊在处理下一个缺陷层面拥有进度，但针对迅速见效层面，右兰仍未获得改进。这行，做为第2代的雷贝拉唑和埃索美拉唑则具备显著优点，他们的pKa值高，解离快，离子型药品浓度值高，因此抑酸更快而强。特别是在在医治GERD见效快，抑酸实际效果更强。

另一个，右兰的融入证窄小，其他的PPIs临床医学融入证关键有：消化道溃疡、胃食管返流病症（GERD）、卓-艾综合症（Zollinger-Ellison综合症）、并与抗菌药共用彻底消除Hp。

而右兰仅获准了GRED和EE（腐蚀食道炎）。

因而，临床试药综合性看来，右兰缓释胶囊尽管根据中药制剂技术性改进了药力延迟时间短的缺点，但在“见效快”这一点儿上，仍比不上第2代的雷贝拉唑和埃索美拉唑，并且适用范围也变小。因此与第2代的雷贝拉唑和埃索美拉唑对比，右兰缓释胶囊似无优点。将来怎样从上带雷贝和埃索，外有诸多廉价的PPI仿造中药制剂的销售市场重围中冲出，人们翘首以待。