临床试验注意的问题

1、本品为肠溶片剂（在十二指肠内崩解），务必一整片冲服，不可嚼碎。为使本药尽快消化吸收和充分发挥效果，提议在二餐中间服用。

2、有血氨提高的肝硬化腹水前及肝硬化腹水患者须在大夫具体指导下服用本品，并留意血氨水准。

3、请不必应用到期药物，请杜绝热原存放本品。若包裝铝铂出現细微裂开，药丸由乳白色变成别的色调时，应弃之不用。

4、服用本品对安全驾驶或实际操作机械设备的工作能力无危害。

5、请储放于少年儿童取不了的区域。

6、本品国外用以抗抑郁医治时，提升了下列注意的问题：自杀/自杀观念.

（1）忧郁症与自杀观念，自伤和自杀行为（自杀/有关的恶性事件）的风险性提高关联。这类自杀的风险一直都随忧郁症存有，直至忧郁症病况临时获得减轻和缓解。在医治前期忧郁症病况将会会无实际性改进，因此在这段时间对患者一定要提升观查和监测，一些治验显示信息即便在忧郁症改进前期也将会出現自杀风险性提升。

（2）应用本品全过程中出現的其他的精神疾病也将会与自杀风险性提高相关。除此之外，这种精神疾病与重性抑郁症相关，因而在应用本品医治重性抑郁症时要采用以下的防范措施。

（3）有自杀行为或自杀观念病历的患者，或是在医治前即主要表现出显著自杀观念的患者，她们存有自杀观念或自虐倾向的风险性很大，因此在医治期内对这种患者应开展严实观查和监测。较为抗抑郁药物与安慰剂医治精神疾病的临床实验数据显示：抗抑郁药物组25岁下列年龄层患者中产生自杀行为的风险性更大。

（4）应用抗抑郁药物开展医治时要提升对患者的严实观查和监测，非常是针对自杀风险性很大的患者，特别是在在医治前期及其使用量调节后，更应提升这类监测。患者（或其护理员）应被告之其有被监测的必需，一旦发觉患者病情严重，或出現自杀观念或自杀行为，或出現个人行为出现异常更改，应先向负责人大夫汇报。

7、孕妇怀孕及补乳期服药：本品可用以怀孕期和哺乳期间。

8、儿科用药：未开展此项试验且无靠谱论文参考文献。

9、老年人服药：未开展此项试验且无靠谱论文参考文献。

10、试药药品超量：未有服药超量的报导，如出現药品超量，请问医生妥善处理。