临床试验常见问题

1、本品不能与别的带有盐酸安非他酮的药品协同应用。

2、盐酸安非他酮生姿癲痫，致癌物质的将会，因而每天药量不能超过0.3g（即2片）。很多要素可造成癲痫发病的概率提升，例如：个别差异，临床医学用药状况及其药品相互作用力状况等，因此本品应用应自行。

3、现阶段本品未有在心血管病症患者用药的安全系数材料，因而，心血管病症患者忌用。

4、肝部危害的患者忌用。在务必应用时，轻中度肝硬化腹水患者应降低用药频次，中重度肝硬化腹水患者隔天总剂量不可超出0.15g（即1片）。

6、本品有造成过敏症状的概率，因而曾有过敏史或出現过过敏症状（如疹子、发痒、寻麻疹、胸闷气短、浮肿、呼吸急促），及其过敏体质者忌用。

5、肾脏功能阻碍患者忌用。务必应用时要降低用药频次。

7、本品将会造成失眠症，因而应防止在入睡前服用。

8、在吃药全过程中出現精神病症状，如出现幻觉、幻觉、集中注意力不可以集中化、固执等，应减药或断药。

9、孕妇怀孕及哺乳期间用药：现阶段未有怀孕女性运用的充足的对比科学研究材料来证明材料本品的安全系数，因而，孕妇怀孕不适合应用，如务必应用时，应充足深思熟虑，安非他酮以及代谢物能够根据产后乳房胀痛，充分考虑本品对宝宝的潜在性危害，在哺乳期间不适合应用，如务必应用时，理应充足评定本品对妈妈的重要性，以确认是不是终止喂奶应用该药品。

10、儿科用药：本品的临床实验不包含18岁下列的群体。因而，该药对少年儿童抽烟群体的实效性安全系数从未确立。

11、老年人用药：

（1）安非他酮缓释片临床实验（抗抑郁及其戎烟科学研究）中大概有6000名患者的年纪在65岁左右，在其中47位在75岁左右。除此之外，也有几百名65岁左右的老年人患者报名参加安非他酮一般片的科学研究（抗抑郁）。老年人患者和年青患者运用本品的安全系数和实效性沒有明显差别。但一些老年人患者将会对本品的敏感度较强。

（2）一次给药的药代动力学科学研究显示信息安非他酮以及代谢物在老人和年青人身体的遍布类似。而其他药代动力学科学研究显示信息，老年人患者用药后，安非他酮以及代谢物在身体蓄积量的风险性在提升。

（3）安非他酮在肝部中很多新陈代谢为特异性代谢物，这种代谢物最后根据肾脏功能新陈代谢清除。肾脏功能破损者身体代谢物的毒副作用反映则会高一些。因而老年人患者应谨慎采用适合使用量，并另外检测肾脏功能。

12、药品超量：

（1）成年人超量服用3000mg安非他酮缓释片后可马上出現恶心呕吐、视力下降、头昏、思维混乱、昏睡不醒、神经过敏等病症，服用9000mg安非他酮一般片和300mg反苯环丙胺可出現癲痫发病而无一切副作用。

（2）提议在超量吃药后头48钟头内开展紧密心电监护仪，维持气管顺畅、给氧和换气作用，另外出示一般兼容治疗法和病症检测，不强烈推荐诱发恶心呕吐。必需时可在吃药后出現一些病症时在维持气管顺畅的前提条件下给与洗胃。此外还应提前准备活性碳。现阶段沒有在超量应用全过程中开展强迫有利排尿、分析、换血的报导。现阶段未有非特异解毒剂。临床试验在医治全过程中还应采用各种各样对症治疗解决，如癲痫发病时给与苯二氮卓类医治。