临床试验依据国家食药监局层面的资料显示，在我国2019年现有200多个自主创新药申请，尽管绝大多数全是留学生权威专家在做，可是有制造行业人员强调，“我国自主创新药发展趋势早已跨出了牢靠的一步，刚开始的那时候全是咿呀学语，可是中国的创新药研究拥有一个非常好的开始。”在其中在抗肿瘤药行业，在我国也刚开始慢慢有成效。

有行业内人士表达，因为在全世界范围之内恶性肿瘤患病率较高，且一部分恶性肿瘤病症死亡率较高，因而在全世界范围之内抗肿瘤药的产品研发关注度是很高的，“自小分子结构到靶向药物治疗、抗原药品，到事后的癌证预苗，这种方位常有涉及到。申请十个自主创新药，在其中五六个是抗肿瘤药物，中国这样的事情更显著”。

从“仿制主导”到“自主创新为主”，我国医疗行业已经亲身经历从“总数”到“品质”的变化。现如今在我国在抗肿瘤药物自主创新层面也不断进取。

如12月6号夜间，贝达药业发布公告称，企业申请的BPI－17509和BPI－17509片的药品临床试验申请办理已得到国家食药监局审理，在进行一系列临床研究并经国家食药监局准许侧后方可发售。

公示显示信息，BPI－17509是贝达药业独立产品研发的全新升级有机化学构造的成纤维细胞细胞生长因子蛋白激酶（FGFR1／2／3）小分子水内服抑制剂，拟用以产生FGFR遗传基因结合突然变化或测序的各种癌症治疗。FGFR归属于酪氨酸蛋白激酶激酶大家族，包含四种蛋白激酶亚型（FGFR－1，2，3 和 4）及其一些异构分子结构，在恶性肿瘤增殖、毛细血管转化成、转移和生存中起着尤为重要的功效。据了解，BPI－17509归属于“海内外均未上市的自主创新药”，其申请注册归类为化学药品1类。

在我国也已经持续行动抗肿瘤药行业的难点，一起公司也根据勤奋获得了一定成效。可是在我国在自主创新药发展趋势层面也有很长的路要走，有剖析人员强调，自主创新药发展趋势重重困难。如自主创新药的成本费不但反映在产品成本上，而也是反映在产品研发资金投入上。一种药在临床医学以前就验证失败，均值亏本5000万余元，上临床医学以后亏本以至于会做到上亿美元。“这种都必须初创公司去担负。我真情实意地觉得，针对自主创新药研发而言，不成功是一种常态化，失误率以至于达到90％，但你决不能因而而褪去，或许也不可以藐视它。”

自2018年5月1日起，在我国中国海关以目前征收率方法对28个税则号的进口药品实行零关税，据估计，这将会代表将为我国恶性肿瘤病人每一年节约约20亿美元支出。但从另一个角度观察，此项出台政策也体现了中国药品生产企业在肿瘤药独立产品研发层面的薄弱点。据调查，我国当今抗肿瘤药市场容量约在1400亿美元上下，进口药占约三分之一的市场份额，且在其中许多为动画特效药物。

应对，自主创新药行业的难点，有整体实力的企业上市也会挑选产品研发一些自主创新药新项目，但大部分和海归创业企业处在一个水准，“总体而言，现阶段中国创新药研究临时还处在仿创环节，根源自主创新较为少。例如殴美公司发觉了新的靶点进行到Ⅱ期、Ⅲ期临床实验的那时候，中国公司会把该药物的中国利益引入回来开发设计。临床试验即便如此，可是在我国在抗肿瘤药行业的自主创新从没终止，有业界表达，刚开始的那时候是效仿的多，但人们坚信跟海外创新药研究的差别会一步一步变小。