临床试验异常反应

据海外参考文献报导：

下列异常反应并不是在每一种4-羟基喹啉化学物质长期性应用时都出現，但是报导在一种或多种多样药品中产生，因而在应用该类抗生素时均应看重。不一样化学物质的异常反应的种类和产生頻率均不一样。

1、中枢系统不良影响：烦躁易怒、神经质、心态更改、恶梦、精神疾病、头疼、头晕目眩、晕眩、耳呜、眼球震颤、感音性失聪、高热惊厥、小脑共济失调。左右异常反应尽管少见，但海外参考文献均有报导。

2、神经系统全身肌肉不良影响：骨骼肌偏瘫或肌病或神经系统肌病造成特发性乏力和近端前锯肌委缩，可合拼轻微觉得出现异常、腱反射变弱和神经系统传输出现异常。

3、眼周不良影响：

（1）睫状体调整阻碍可出現视力模糊模糊不清，此反映使用量依赖感，断药后可大逆转。

（2）眼角膜：一过性眼角膜浮肿和混浊、眼角膜敏感度降低。有或没有症状的的眼角膜更改（視覺模糊不清，光环、光过敏）较普遍，但为交叉性。眼角膜堆积最开始可在应用药品3周后出現。

但羟氯喹眼角膜变病和眼睛视力异常反应的患病率远远地小于氯喹。

（3）眼底黄斑：黄斑、浮肿、委缩，出现异常色素沉淀（从轻微斑点状堆积至局灶性），基地凹反射面消退，曝露于强光照后黄斑修复時间增加（光应激反应实验），黄斑、黄斑旁及周边眼底黄斑区对红色光的阀值提升。其他眼眸更改包含：视盘惨白和委缩，眼底黄斑血管变小，眼底黄斑周边细颗粒物样色素沉淀，及其变病进度期脉络膜更改（凸起型脉络膜）。

（4）视野缺损：旁基地盲区、基地盲区及其視覺敏感度降低，少见的有视线缩窄色視覺出现异常。最普遍的眼底黄斑病視覺病症有：阅读文章和视力模糊阻碍（忽略文本、数字或一部分物块）、畏光，远視覺模糊不清，基地或周边视线缺少，眼下闪亮和花纹。眼底病变是使用量依赖感的，常出現在每日吃药几个月后（少见）至多年。眼底黄斑更改的病人将会沒有病症（有或无视线更改），少见出現远眼睛视力或视野缺损而不伴随眼底黄斑更改。眼底病变在断药后也将会产生进度。在一定总数的病人中，初期眼底病变（黄斑色素沉淀有时候合拼基地视野缺损）在断药后缓减或消失。对鲜红色视标底旁基地盲区提醒初期眼底黄斑作用出现异常，超过断药后修复。仅服食羟氯喹的病人有极少数产生眼底病变。关键为按时眼科检查发觉眼底黄斑色素沉淀，一部分病人产生视野缺损。海外参考文献报导有1例病人在终止羟氯喹医治后1年产生迟头型眼底病变造成双目失明。

4、肌肤不良影响：头发白、掉发、瘙痒症、肌肤黏膜黑色素转变、光过敏和鳞屑（寻麻疹、多形红斑、苔藓样变、斑丘疹、紫癜、抽滤形环形红斑、Stevens-Johnson综合症、亚急性泛发性发疹性脓胞病和剥脱性皮炎）。

5、血液体系不良影响：多种多样血液系统异常，如再生障碍性贫血、粒细胞欠缺、白细胞减少、缺铁性贫血、血小板低（在G-6-PD缺点的病人出現溶血）。

6、胃肠道不良影响：可出現食欲不振、恶心想吐、恶心呕吐、拉肚子、腹腔抽搐。有肝功能异常，海外参考文献以至于有爆发式肝衰竭的个案报导。

7、过敏反应：寻麻疹、血管性水肿和支气管痉挛海外参考文献均有报导。

8、内分泌系统不良影响：心肌病少见报导，仅产生于大使用量运用羟氯喹的病人。当发觉有心血管传输出现异常（束支传导阻滞/房室传导阻滞）及单侧心室肥大时，应猜疑到药品的漫性毒副作用。断药后将会修复。

9、临床试验其它不良影响：休重降低，怠倦，卟啉病和非光比较敏感的鱼鳞病病情严重。