2016年5月31-美国生物制药公司Intercept临床试验开发设计的一款肝病新药Ocaliva（obeticholic acid，OCA，一种鹅脱氨胆酸类化合物）近期得到FDA加快准许，协同熊去氧胆酸（ursodeoxycholic acid，UDCA）用以对UDCA反映不够的继发性胆液性胆管炎（之前被称作继发性胆汁性肝硬化，PBC）成年人病人，或做为单药疗法用以对UDCA不耐受性的继发性胆液性胆管炎成年人病人。UDCA是现阶段唯一获准医治继发性胆汁性肝硬化（PBC）的药品。FDA本次准许并不许人觉得意外事故，由于在2019年4月份初，FDA权威专家联合会已以17:0的結果全票兼容准许Ocaliva。以前，FDA也已授于Ocaliva优先选择核查资质。

本次准许，使Ocaliva变成近20年以来获准医治PBC的首例药物。Intercept企业已方案在将来7-10日内将商品走向市场。业内对Ocaliva的商业服务市场前景十分看中。虽然PBC是Ocaliva获准的首例适用范围，但一些剖析人员表达，Ocaliva在将来将再次获准别的适用范围，包含轻度脂肪肝，而这将会砸开了一个更大的使用价值数十亿美元的销售市场。以前，制造行业著名调查组织EvaluatePharma曾公布汇报预测分析，Ocaliva在2020年的销售总额将达到30亿美金。

Ocaliva（obeticholic acid，OCA）是Intercept开发设计的一款自主创新药品法尼酯X蛋白激酶（FXR）激动剂，它是一种人们胆汁酸仿真模拟物，现阶段正开发设计用以继发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎以及他肝胆疾病和肠道疾病的医治。FXR是表述于肝部和结肠中的一种核蛋白激酶，是胆汁酸、发炎、纤维化工艺、新陈代谢通道中的重要调整系数。

继发性胆液性胆管炎是一种少见的肝胆疾病，关键是因胆总管（作用为将胆液运走肝部）遭受本身免疫性损坏，造成胆汁淤积症。此病关键是一种女性妇科病，在40岁左右女士人群中的患病率约为千分之一。在国外，继发性胆液性胆管炎是造成女士肝脏移植的主要发病原因。在欧州，此病约占胆液郁积病症引发肝移植病案的一半左右，约占全部肝移植病案的6%。

Intercept是一家美国生物制药公司，致力于开发设计和产品化自主创新治疗法，用以慢性肝胆疾病的医治。该企业的主导备选药品OCA是一种法尼酯X蛋白激酶（FXR）激动剂，现阶段正开发设计用以多种多样慢性肝胆疾病的医治，包含继发性胆汁性肝硬化（PBC）、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、继发性硬化性胆管炎（PSC）、胆道闭锁。先前，FDA已授于OCA医治伴随肝纤维化的NASH的开创性药品资质、医治PBC的快手影响力、医治PBC和PSC的孤儿药影响力。临床试验Intercept有着OCA去日本、我国、韩之外地域的全世界权利；在日中韩地域，Intercept已经OCA受权给了日本住友制药业。