试药富马酸替诺福韦二吡呋酯片针对不同人群的用量方法

1、成年人和12岁及12岁之上少年儿童病人（35kg或之上）强烈推荐使用量：

（1）对HIV-1或漫性乙肝的治疗：使用量为每一次300mg，每天1次，内服，空肚或与食材另外服食。

（2）针对漫性乙肝的治疗，最好治疗过程并未确立。休重低于35kg的慢性乙肝少年儿童病人中的安全系数和功效并未科学研究。

2、成年人肾脏功能危害者应用使用量的调节：

（1）先在至中重度肾脏功能危害的被测者中给与富马酸替诺福韦二吡呋酯时，药品曝露明显提升（参照药代动力学）。对基线漂移肌酐清除率<50mL/min的病人，应依照下面调节富马酸替诺福韦二吡呋酯的给药间期。再此强烈推荐的给药间期是依据在不一样肾脏功能危害级別的非HIV和非HBV感柒被测者，包含必须血透的末期肾炎的病人上单次给药的药代动力学概念模型算出。在轻中度到中重度肾脏功能危害的病人中，并未对这种给药间期调节提议的安全系数和功效开展临床医学点评，因而在这种病人中理应紧密检测对医治的临床医学反映和肾脏功能（参照常见问题）。对轻微肾脏功能危害（肌酐清除率50-80mL/min）的病人，不用调节使用量。在这种病人中应按时检测推算出来的肌酐清除率和血细胞磷（参照常见问题）。

（2）对肌酐清除率产生更改病人的使用量调节（强烈推荐300mg给药时间间隔）：肌酐清除率50mL/min：每24钟头1次；肌酐清除率30-49mL/min：每48钟头1次；肌酐清除率10-29mL/min：每72-96钟头1次；血透病人：每7天1次或共分析约12钟头后。一般每星期1次（假设每星期3次血透，每一次大概不断4钟头）。富马酸替诺福韦二吡呋酯理应在进行分析后给药]在肌酐清除率<10mL/min的非血透病人中，并未对替诺福韦的药代动力学开展点评，因此对这种病人沒有给药提议。未有肾脏功能危害少年儿童病人给药提议信息。

不良反应

二项科学研究中，本产品组近1/3的患者出現不良反应，但这一发病率与对照实验类似。本产品普遍的不良反应包含：轻至轻中度的消化道不适感（普遍的有拉肚子、恶心想吐、恶心呕吐和胃肠胀气）；新陈代谢系统软件的低磷酸酶尿症（1％发病率）、血细胞聚磷酸盐轻至轻中度降低（科学研究中24周时本产品组为12％，临床试药对照实验为7％，58周时本产品组为15％）。有产生乳酸菌性代谢性酸中毒的风险。