托伐普坦片临床试药副作用
本产品副作用材料来源于临床研究中的信息。因为临床研究是在多种标准下开展的,一个临床试验观查到的副作用发病率不可以和另一个临床试验开展立即地较为,并且都不可以体现具体的副作用发病率。可是,从这种临床研究所得到的药品不良反应信息内容,能够为明确药品应用有关药品不良反应,并推断其发病率。
1、海外临床实验信息:以伴随心力衰竭恶变的低钠血症病人(475例,血细胞钠<135mEq/L)为被测者的双盲、安慰剂对比临床研究中(均值治疗过程9月),托伐普坦组的副作用发病率比安慰剂组高2%左右的副作用有:身亡(托伐普坦组42%,安慰剂组38%)、恶心想吐(托伐普坦组21%,安慰剂组16%)、口干(托伐普坦组12%,安慰剂组2%)、口干舌燥(托伐普坦组7%,安慰剂组2%)、尿多和尿频尿急(托伐普坦组4%,安慰剂组1%)。
2、我国临床研究信息:实验现有12例被测者比较严重副作用,在其中托伐普坦组为8例、9例次,分成呼吸衰竭2例次,粒细胞缺乏症、肠阻塞、消化道大出血、肝肾综合征、淋巴肿瘤、肾脏衰退及心搏骤停各1例次;安慰剂组为4例、5例次,各自为慢性心衰、急性心力衰竭、消化道大出血、多器官衰竭、药疹各1例次。临床试药托伐普坦组的1例次粒细胞欠缺学术研究考虑到与实验药品将会相关,但经医治病况减轻,并圆满完成实验,余者均与实验药品不相干。