临床试验是有几个固定的步骤和阶段，在这些步骤和阶段当中可以收集到有关新药和设备开发的安全性和有效性的数据，然后通过这些数据来决定是否在药物消费市场上投放，所以会经过大量实验室的研究才可以达到投放标准，那么必然会在动物或人体上进行多次试验。
首先会在动物身上进行试验研究，如果没有什么危险性，就会申报给我们国内的药品管理监督局，以便能够获得批准，可以在人体进行研究，一旦获得批准，人体对实验药物和设备的测试就可以开始，并且通常分四个阶段进行，分为四期临床试验，每个阶段都被认为是一个单独的试验，每期试验的受试者的身体状况也有可能不同，大致分为健康人和患者。
通常在完成一个阶段之后，也就是完成一期临床试验之后，研究人员必须在继续进入下一个阶段之前向药品管理监督局提交他们的数据以供批准。
