一期临床试验旨在研究药物或者装置的安全性。
第一阶段是初步阶段，初步阶段的测试可能需要几个月才能完成，这一阶段的受试者也就是志愿者都是健康人，数量不是很多，大概是在20到100人之间，这些志愿者会得到相应的报酬，报酬还是蛮高的，有一些医务工作人员或者学生也都加入了试药行列。
这项研究旨在确定药物或装置对人类的影响，研究主要分三部分，研究的是药物如何被正常人吸收、代谢和排泄的，当然它还研究了随着剂量水平的增加而产生的副作用。
通常在一期临床试验下，大约70%的实验药物会通过这一阶段的临床测试，然后进入下一个阶段。也就是二期临床试验阶段。
