创新药和仿制药的区别
仿制药就是这个药已经被制造出来，不管它在哪个国家被批准上市、销售、使用，但是它已经存在，并在人体上应用。某一类创新药在它的专利到期以后（一般专利保护期为20年），其他制药企业就可以合法生产出来，然后通过临床试验证明其效果和原厂药品相同，再由监管部门批准上市、推向临床给病人使用，这样的药就是仿制药。仿制药是已经经过证实的、非常有效的一种药物，治疗疾病的效果和不良反应、副作用都是已知的，所以我们用这样的药非常的放心，可以满足今天的临床需求。
创新药是和仿制药不同的，就是说这个药从来不存在，我把它创造出来提供临床病人使用，缓解他们的症状。创新药是国内外从未上市过，需要通过临床试验来证明其安全性、疗效的药物，治疗效果和不良反应、副作用都是未知的，需要医生研究者进行摸索、分析、实验。
为什么要开发创新药
简单地说，药物只有两类：一类是仿制药，一类是创新药。我们平时身体出小毛病，吃的大部分是经过证实有效的“仿制药”，但事实上还有好多未满足的临床需求，像是肿瘤患者，因为没有得到有效的治疗而丧生。所以这势必需要研究、开发创新药来解决医学治疗的困境。