临床研究分成I、II、III、IV期
I 期临床研究:基本的临床药理学及身体安全评价试验。观查身体针对药物的耐受性水平和药代动力学,为制订给药计划方案出示根据。
II 期临床研究:疗效基本点评环节。其目地是基本点评药品对总体目标适用范围病人的疗效和安全系数,也包含为III期临床研究科学研究设计构思和给药使用量计划方案的明确出示根据。
III 期临床研究:疗效确证环节。其目地是深化认证药品对总体目标适用范围病人的疗效和安全系数,点评权益与风险性关联,最后为药品申请注册的核查出示充足的根据。
IV 期临床研究:药物发售后运用科学研究环节。其目地是调查在普遍应用标准下的药品的功效和副作用,点评在一般或是特殊人群中应用的权益与风险性关联及其改善给药使用量等。