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【癌患招募】Pamiparib对胃或胃食管结合部腺癌患
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试药项目城市:
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性别要求:男女均可
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报名截至时间:2019-12-31 09:24
- 招募人数:0人
- 适应症:晚期胃癌患者
- 知情/体检地点:全国多地区开展
- 体检安排:暂无
- 项目补助:1.相应检查免费2.相应药物治疗3.一定交通补贴
- 注意事项:请点击下方按钮进行报名
- 研究机构:全国知名医院
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【癌患招募】Pamiparib对胃或胃食管结合部腺癌患者免费临床试验性(二线)治疗——【项目名称】一线含铂化疗有缓解的晚期胃癌患者中比较BGB-290与安慰剂作为维持治疗的随机双盲3期研究【适应症】晚期胃癌患者【针对人群】经组织学证实的胃或胃食管结合部腺癌,为不可手术的局部晚期或转移性的胃癌患者【试验药物介绍】BGB-290-303(PARP抑制剂Pamiparib)【入选标准】1年龄≥18岁;2经组织学证实的胃或胃食管结合部腺癌,为不可手术的局部晚期或转移性疾病。a.HER2过表达的胃癌患者将不允许入选。当地评估确定为HER2阴性结果的患者才能入选。b.放疗作为既往一线治疗的一部分不允许入选;3能提供足够的存档肿瘤组织用于中心实验室测定进行随机和探索性生物标志物分析所需的HRD状态。肿瘤组织需要来自核芯针或穿刺活检。不接受细针抽吸的肿瘤组织;4曾接受以铂类药物为基础的一线化疗总共≤28周的≥8个含铂类药物的14天周期,≥5个含铂类药物的21天周期,或≥4个含铂类药物的28天周期;5研究者根据RECISTv1.1判断为经确认的PR维持≥4周或CR;6在最后一次铂类药物给药后≤8周可以进行随机。【排除标准】1仍存在既往治疗引起的≥2级的影响。除非是认为可能不是安全风险的AE(如脱发、神经疾病和特定的实验室异常);2既往曾接受过PARP抑制剂低于治疗水平且≤28天的PARP抑制剂暴露是允许的,只要并不是最近的治疗;3在随机之前≤14天(或≤5个半衰期,以较短者为准)曾接受化疗、生物治疗、免疫治疗、研究药物、抗癌中成药或中草药。