DX126-262在Her2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性_早草堂试药-专业的受试者招募平台

DX126-262在Her2表达晚期恶性实体瘤患者中的安全性

试药项目城市：上海市 -- 静安区
性别要求：男女均可
报名截至时间：2019-06-24 10:23
招募人数：58人
适应症：Her2阳性晚期乳腺癌和/或胃癌
知情/体检地点：复旦大学附属肿瘤医院
体检安排：具体参见院方安排
项目补助：免费治疗免费药物交通补助
注意事项：请点击下方按钮进行报名
研究机构：复旦大学附属肿瘤医院
自愿签署知情同意书，并遵循方案要求
性别不限
年龄：≥18 岁且≤75 岁
预期生存时间≥3 个月
经病理组织学或细胞学确诊的Her2 阳性局部晚期或转移性乳腺癌，经含有曲妥珠单抗和/或化疗方案治疗后疾病进展或现阶段不适合标准治疗的患者；以及无法切除的Her2 阳性局部晚期或转移性胃癌（包括胃食管结合部腺癌）患者，经标准治疗失败或无标准治疗方案或现阶段不适合标准治疗的患者。
具有至少一处符合RECIST v1.1 定义的可测量病灶或不可测量病灶
体力状况评分ECOG 0和1分
既往抗肿瘤治疗的毒性已恢复至NCI-CTCAE v5.0 定义的≤1 级（脱发除外），包括≤1级的周围神经病变
无严重心脏功能异常，左心室射血分数≥50%、心肌肌钙蛋白T（cTnT）≤0.014 ng/ml；
器官功能水平必须符合下列要求：1、血常规：中性粒细胞计数绝对值（ANC）≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90 g/L； 2、肝脏：总胆红素（TBIL≤1.5 ULN），AST 和ALT 均≤3.0 ULN；3、肾脏：肌酐（Cr）≤1.5ULN，或肌酐清除率（Ccr）≥ 60mL/min（根据Cockcroft and Gault 公式）。