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TQB2450对原发纵膈大B细胞淋巴瘤的II期研究
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试药项目城市:北京市 -- 东城区
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性别要求:男女均可
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报名截至时间:2019-12-31 13:21
- 招募人数:52人
- 适应症:原发纵膈大B细胞淋巴瘤
- 知情/体检地点:中国医学科学院北京协和医院等医院
- 体检安排:具体参见院方安排
- 项目补助:具体参见院方安排
- 注意事项:请点击下方按钮进行报名
- 研究机构:中国医学科学院北京协和医院等医院
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根据组织病理学确诊为原发纵膈大B细胞淋巴瘤(PMBCL),且符合如下标准: a. 自体造血干细胞移植(ASCT)术后复发,或者ASCT术后60天内未达到完全缓解(CR)或者部分缓解(PR)。如果ASCT术后复发或难治患者接受其它干预措施,必须是最后一次全身系统治疗后复发或者难治; b. 不适合ASCT的患者必须是二线或者以上化疗无效或者复发;局部放疗不认为是单独的一线治疗。 c. 需接受过利妥昔单抗治疗,或者因任何原因无法使用利妥昔单抗治疗;
知情同意时:18周岁≤年龄≤75周岁,性别不限;
ECOG 体能状态评分为0~1分;
根据研究者的判断,预计生存期>3个月;
PET/CT检查应显示2个垂直方向至少存在一个可明确测量的肿瘤病灶,结内病灶长径≥1.5cm,结外病灶长径≥1.0cm(依据2014年 Lugano标准);
心脏超声心动图测得左室射血分数(LVEF)≥50%;
具有充分的血液学功能,无论骨髓受侵与否均需符合以下指标:血红蛋白≥80g/L、绝对中性粒细胞计数≥1.5×109/L和血小板计数≥75×109/L;
理解并自愿签署书面知情同意书。