北京重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液下肢缺血性疾病试药人招募补偿2700元

试药项目城市：北京市 -- 西城区
性别要求：男女均可
男补贴金额：2700元
女补贴金额：2700元
报名截至时间：2019-12-31 10:31
招募人数：240人
适应症：下肢缺血性疾病
知情/体检地点：北京协和医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：北京协和医院
年龄 20-80 岁（签署知情同意时），男女不限；
依据 DSA 或 CTA，结合病史及临床表现诊断为下肢动脉缺血性疾病且 Rutherford 分级为 5 级（溃疡）的患者，必须同时符合以下标准。（如果受试者双肢均患有下肢动脉缺血性疾病，由研究者决定，选一侧肢体进行研究。）；患肢静息踝部收缩压（足背动脉或胫后动脉）≤70mmHg（或 ABI ≤0.5）或 TcPO2＜30mmHg；随机入组前 3 个月内， DSA 或 CTA 确认股浅动脉或腘动脉或膝下动脉重度狭窄（≥70%）或闭塞者。
慢性下肢动脉缺血患者合并溃疡且同时符合以下要求：缺血性溃疡至少持续存在 2 周以上；入组时溃疡面积≤10cm2 ；若入组时选定患肢同时存在多个溃疡，则溃疡总个数不超过 3 个。试验过程中需维持基本的溃疡护理（按照标准溃疡护理流程），避免感染加重。溃疡未暴露骨骼、关节囊；若同时存在坏疽者，仅限局部足趾坏疽。
试验过程中同意按要求使用基础治疗用药，按时完整记录受试者日记，筛选期内基础治疗用药及受试者日记填写依从性≥70%；
在试验过程中，同意采取适当避孕措施；有生育能力女性受试者，血妊娠检测阴性；
签署知情同意书者。