北京lasmiditan半琥珀酸盐片偏头痛受试者招募补贴2600元

试药项目城市：北京市 -- 海淀区
性别要求：男女均可
男补贴金额：2600元
女补贴金额：2600元
报名截至时间：2019-12-31 12:54
招募人数：421人
适应症：偏头痛
知情/体检地点：中国人民解放军总医院等医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：中国人民解放军总医院等医院
[1] 根据当地法规在可以提供知情同意的适当年龄，并且在筛选（访视1）时年满18岁、患有符合IHS诊断标准1.1或1.2.1（ICHD 3；参见附录5）的偏头痛（有或无先兆）
[2] 有失能性偏头痛病史至少1年
[3] 偏头痛发作年龄在50岁之前
[4] 在过去3个月中偏头痛每个月发作3次到8次（每月头痛天数<15）
[5] MIDAS评分≥11
[6] 能够并且愿意完成eDiary，记录每次服用试验药物治疗偏头痛发作的详情
[7] 男性或女性；如果是女性，必须同意遵循以下指导：育龄期女性必须同意，加入研究并直至服用最后一剂研究药物后的30天之内，使用高效的避孕方法（即失败率低于1％的方法），例如口服避孕药，植入/注射避孕药，宫内节育器或伴侣无生育能力，育龄期女性处于禁欲（如果完全禁欲是她们的首选和通常的生活方式）或同性关系（作为她们的偏好和通常的生活方式的一部分）必须同意保持禁欲或维持同性且不与男性发生性关系。周期性禁欲（例如，月经周期记录法、排卵期避孕法、症状体温避孕法、排卵后避孕法）、仅在试验期间宣称禁欲及体外射精这些避孕方法是不被接受的，无生育能力的女性可以参加，其中包括：因绝育手术（子宫切除、双侧卵巢切除或输卵管结扎）、先天畸形（例如苗勒氏管发育不全）而不育；或绝经–定义为如下任一情况，年龄在40-50岁、子宫完整、未接受激素治疗并满足以下条件的女性，停经至少1年，及促卵泡激素>40 mIU/mL；年龄大于或等于50岁、子宫完整、未接受激素治疗并满足以下条件的女性，停经至少1年，或自发闭经且促卵泡激素>40 mIU/mL至少6个月；或年龄大于或等于55岁、未接受激素治疗且自发闭经至少6个月的女性；或年龄大于或等于55岁且在开始激素替代疗法之前被诊断为绝经的女性
[8] 能够并且愿意签署知情同意书
[9] 同意不在任何网站或社交媒体网站（例如，Facebook，Twitter，LinkedIn，Google+等）发布与本研究有关的个人医学数据或信息，直到整个试验完成