北京galcanezumab（LY2951742）发作性偏头痛试药人补贴3500元

试药项目城市：北京市 -- 海淀区
性别要求：男女均可
男补贴金额：3500元
女补贴金额：3500元
报名截至时间：2019-12-31 13:03
招募人数：486人
适应症：发作性偏头痛
知情/体检地点：中国人民解放军总医院等医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：中国人民解放军总医院等医院
[1] 筛选时年龄为18至65岁（含）的患者。
[2] 偏头痛的诊断符合国际头痛协会（IHS）推出的国际头痛疾病分类（ICHD）第3版（1.1及1.2）（ICHD-3 2018）的标准，第1次访视前偏头痛病史至少1年、且首次偏头痛发作在50岁前。
[3] 第1次访视前，患者在既往3个月内平均每月MHDs的总天数达4至14天、且每月至少有两次偏头痛发作史。
[4] 从第2次访视到第3次访视（前瞻性基线阶段），每月MHDs的天数达4至14天，且至少有过2次偏头痛发作（见表CGAX.3定义）。
[5] 从第2次访视到第3次访视（前瞻性基线阶段），患者要有足够的ePRO每日头痛记录依从性，每日日志记录的完成率至少达到80%。
[6] 能够并愿意签署知情同意书。
[7] 可靠并愿意遵守研究流程，包括所有随访访视。
[8] 有潜在生育可能的女性在入组时应确保其血清妊娠检查为阴性。
[9] 所有女性患者必须同意在研究期间和最后一剂试验药品治疗后至少5个月内使用有效措施避孕。本研究接受的避孕措施包括：口服避孕药、植入式避孕药、注射式避孕药、避孕贴片、阻隔避孕措施例如带避孕软膏的隔膜、带避孕软膏的宫颈帽、避孕套或宫内节育器、伴侣结扎术。如通过病史可以确认女性患者已经手术绝育（子宫双侧卵巢切除术后至少6个月、输卵管结扎术后至少6个月）或绝经，则不需避孕。绝经的定义是指无疾病状况下，自发闭经至少12个月，或自发闭经6至12个月且促卵泡激素水平>40 mIU/mL。