长春HLX22单抗注射液实体瘤试药人招募补贴3800元_早草堂试药-专业的受试者招募平台

长春HLX22单抗注射液实体瘤试药人招募补贴3800元

试药项目城市：吉林省 -- 长春市
性别要求：男女均可
男补贴金额：3800元
女补贴金额：3800元
报名截至时间：2019-11-27 14:03
招募人数：30人
适应症：实体瘤
知情/体检地点：吉林大学第一医院
体检安排：具体参见院方要求
项目补助：具体参见院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：吉林大学第一医院
理解并签署知情同意书。
具有生育能力者须同意并能采取有效的避孕措施。
年龄大于等于 18 岁且不超过 75 岁。
HLX22 首次给药须与既往重大外科手术、既往细胞毒性化疗、既往激素治疗（雄激素去除疗法治疗前列腺癌例外）、既往试验药物（或医疗器械）治疗或局部放射疗法至少间隔 28 天，与既往使用亚硝基脲或丝裂霉素 C 进行的化疗至少间隔 42 天，与既往免疫治疗至少间隔 42 天。
至少具有一处二维可测量的病灶作为评估依据。
进入试验时，东部肿瘤合作组织 (ECOG) 评分 ≤ 1。
经组织学确诊为 HER2 阳性的晚期或转移性实体瘤且标准疗法无效或无法耐受的患者。
经免疫组织化学(IHC)法确诊为HER2阳性肿瘤且:(1)至少为HER2阳性3+(+++)或(2)至少为HER2阳性2+(++)且荧光原位杂交法(FISH)检测呈阳性。
具有充分的血液学功能:绝对中性粒细胞计数 ≥1.5x109/L;血红蛋白≥90g/L;血小板计数≥80x109/L;国际标准化比值(INR)≤1.3;活化部分凝血活酶时间 (APTT)≤ 1.5x正常值上限 (ULN)。
具有充分的肝功能:总胆红素水平≤1.5xULN;天冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平≤2.5xULN(对于已知肝转移或原发性肝细胞癌患者,则AST和ALT≤5xULN）。
具有充分的肾脏功能;肌酐清除率≥50mL/min(通过Cockcroft-Gault公式计算）。对于极端体重（BMI<18.5或>30)的患者,则使用肾脏病饮食改良 (Modification of Diet in Renal Disease, MDRD) 公式估算，肾小球滤过率 (glomerular filtration rate,GFR)≥ 50mL/min者合格。
具有充分的心功能：经超声心动图检查，左心室射血分数 (LVEF)≥50%。
肝细胞癌患者，Child-Pugh 评分必须为A。
能够按照研究方案的要求接受治疗和检查。
预期生存期超过 3 个月。