上海马来酸苏特替尼胶囊局部晚期或转移性非小细胞肺癌试药员招募补偿3200元

试药项目城市：上海市 -- 杨浦区
性别要求：男女均可
男补贴金额：3200元
女补贴金额：3200元
报名截至时间：2019-12-31 09:37
招募人数：30人
适应症：局部晚期或转移性非小细胞肺癌
知情/体检地点：上海市肺科医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：上海市肺科医院
年龄18 ~ 75（含18、75）周岁，性别不限。
经病理组织学和/或细胞学确认的局部晚期或转移性NSCLC患者。
患者的EGFR具有L861Q、G719X、S768I突变中的一种或几种，且不具有T790M原发性（primary/de novo）突变、20号外显子插入突变、L858R突变。例如：如果患者的EGFR具有L861Q、G719X和/或S768I突变，以及L858R突变，那么该患者不可以入组；如果患者的EGFR具有L861Q、G719X和/或S768I突变，以及19号外显子缺失突变，那么该患者可以入组。
ECOG体力评分为0、1或2分。
预期生存时间>3个月。
根据实体瘤疗效评价标准（RECIST）1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶。
有足够的血液系统功能、肝功能、肾功能和凝血功能：中性粒细胞绝对计数≥1.5×109/L，血小板计数≥100×109/L，血红蛋白≥90g/L；总胆红素≤1.5×正常值上限（ULN），丙氨酸转氨酶（ALT）≤2.5×ULN，天冬氨酸转氨酶（AST）≤2.5×ULN（肝转移患者ALT≤5.0×ULN，AST≤5.0×ULN）；肌酐≤1.0×ULN，或者肌酐清除率≥60mL/min（采用Cockcroft-Gault方法）；国际标准化比值（INR）≤1.5。
有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少90天内使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲）；育龄期的女性患者在入选前7天内的血人绒毛膜促性腺激素（HCG）妊娠检查必须为阴性；男性患者在首次给药至末次给药后90天内不能进行精子捐献。
所有患者必须在开始接受任何本试验规定的检查之前对本研究知情，并自愿签署经伦理委员会批准的书面知情同意书（ICF）。