北京TT-00420胶囊三阴乳腺癌等实体瘤试药人招募补偿3400元

试药项目城市：北京市 -- 朝阳区
性别要求：男女均可
男补贴金额：3400元
女补贴金额：3400元
报名截至时间：2019-12-26 10:49
招募人数：66人
适应症：三阴乳腺癌等实体瘤
知情/体检地点：中国医学科学院肿瘤医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：中国医学科学院肿瘤医院
提供知情同意书时年龄≥18岁，年龄不大于75岁
剂量递增组：组织病理或细胞学证实的局部进展或转移性实体瘤-无可及的的标准治疗方案；剂量扩展组：组织病理或细胞学证实的局部进展或转移性TNBC或SATs.
TNBC剂量扩展组：a. 组织学证实的侵袭性三阴性乳腺癌，满足机构标准具有三阴性受体状态，而且IHC方法证明ER和PR阴性（阳性肿瘤核＜10%）；b.HER2阴性（ASCO-CAP指南，版本日期：2018.05.30）；c.复发或难治的，且入组前接受过至少一种系统化疗治疗）。
根据RECIST1.1标准至少有1个可测量病灶
ECOG评分为0或1
筛选期以及在治疗前10天内，脏器功能基本正常，包括：中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5× 109/L，血红蛋白（Hgb）≥9 g/dl，血小板（PLT)≥ 100×109/L，AST/SGOT和ALT/SGPT≤ 2.5 ×ULN，或肝转移患者≤ 5.0 ×ULN，总胆红素≤ 1.5 × ULN, 或直接胆红素< ULN（如果总胆红素>1.5 ULN ），血清肌酐≤ 1.5 × ULN ，或计算的24h肌酐清除率50 mL/min ，所有绝经前妇女和绝经后12个月内的女性，在接受治疗前72小时内血清妊娠试验阴性
必须同意在入组后至终止治疗后至少6个月内采取充足的避孕措施以保证自己或性伴侣不怀孕
能签署知情同意并依从试验方案