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长春A317注射液广泛期小细胞肺癌试药人招聘补偿4800元
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试药项目城市:吉林省 -- 长春市
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性别要求:男女均可
- 男补贴金额:4800元
- 女补贴金额:4800元
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报名截至时间:2019-11-28 13:36
- 招募人数:364人
- 适应症:广泛期小细胞肺癌
- 知情/体检地点:吉林省肿瘤医院
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:吉林省肿瘤医院
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能够提供书面知情同意书,且能够理解并同意遵守研究要求和评估时间表
签署知情同意书当天≥18周岁(或研究开展管辖区的法定同意年龄)
组织学或细胞学证实为ES-SCLC(根据美国癌症联合委员会第七版定义为IV期[任何T、任何N、M Ia/b]或T3-4由于多个肺结节分布广泛或肿瘤/淋巴结体积太大而不能包含在同一个可耐受的放射计划中。)
既往未接受ES-SCLC治疗,既往曾针对局限期SCLC(LS-SCLC)接受放化疗的患者,必须接受过根治性治疗,并从化疗、放疗、或放化疗结束至诊断为广泛期SCLC之间有至少6个月的无治疗间隔期。
ECOG体能状态评分≤1分
器官功能充分,以随机化前7天内以下各项实验室指标达到以下结果为准:绝对中性细胞计数(ANC)≥1.5×109/L,血小板≥100×109/L,血红蛋白≥90 g/L。注:患者在筛选期采血前≤14天内不得接受输血或生长因子支持 ;国际标准化比值(INR)或凝血酶原时间(PT)≤1.5×正常值上限(ULN);活化部分凝血活酶时间(aPTT)≤1.5×ULN ;血清总胆红素≤1.5×ULN(Gilbert综合征患者的总胆红素必须<3×ULN);天门冬氨酸和丙氨酸氨基转移酶(AST和ALT)≤2.5×ULN,或肝脏转移患者的AST和ALT≤5×ULN
有生育能力的女性患者必须自愿在研究期间至化疗或替雷利珠单抗(或安慰剂)末次给药(以较晚者为准)后≥120天采取高效的避孕措施(附录8),并且随机化前≤7天的尿液或血清妊娠检查结果为阴性。
未绝育男性患者必须自愿在研究期间至化疗或替雷利珠单抗(或安慰剂)末次给药(以较晚者为准)后≥120天采取高效的避孕措施
预期寿命≥12周