北京TAK-935片罕见癫痫试药员招募补偿4800元_早草堂试药-专业的受试者招募平台

北京TAK-935片罕见癫痫试药员招募补偿4800元

试药项目城市：北京市 -- 西城区
性别要求：男女均可
男补贴金额：4800元
女补贴金额：4800元
报名截至时间：2019-11-27 12:41
招募人数：154人
适应症：罕见癫痫
知情/体检地点：北京大学第一医院等医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：北京大学第一医院等医院
患者必须既往参加过TAK-935研究，并符合下列某项条件：● 顺利完成TAK-935临床研究。● 患者在前期安慰剂对照盲态TAK-935临床研究中接受过至少10周的研究药物治疗（联合剂量优化加维持阶段），并且患者没有发生经研究者或申办方判定为与研究药物有关且会导致患者无法继续安全接受研究治疗的严重或重度AE。
研究者认为，患者有可能从TAK-935治疗中获益。
开展任何研究程序前，患者提交书面知情同意，或者由患者的法定代理人（即父母或法定监护人）提交书面知情同意书，由患者表示同意。
患者和患者的法定代表（即父母或法定监护人）（如适用）愿意遵守所有的研究要求。
有生育能力（定义为月经初潮）的性活跃女性患者必须同意在研究期间以及最后一剂研究药物给药后30天内使用一种非常有效的避孕方法。高效避孕方法如下：a. 抑制排卵相关的复方（含雌激素和孕激素）激素避孕药：口服、阴道内、透皮贴剂；b.抑制排卵相关的单纯孕激素避孕药：口服、注射、埋植；c.宫内节育器 d.宫内激素释放系统 e.双侧输卵管阻塞 f.性伴侣输精管切除 g.禁欲。性活跃的男性患者（青春期后男性患者，因双侧睾丸切除而永久绝育者除外）必须同意在研究期间以及最后一剂研究药物给药后至少90天内使用男性避孕（避孕套）。另外，筛选与治疗期间以及最后一剂研究药物给药后至少90天内男性患者不得捐献精子。