成都抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液复发性或难治性B细胞淋巴瘤试药人招募补偿5400元

试药项目城市：四川省 -- 成都市
性别要求：男女均可
男补贴金额：5400元
女补贴金额：5400元
报名截至时间：2020-02-19 09:14
招募人数：18人
适应症：复发性或难治性B细胞淋巴瘤
知情/体检地点：四川大学华西医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：四川大学华西医院
自愿签署知情同意书，签名并注明日期。
男性或女性，年龄为18-75周岁（含18周岁及75周岁）。
筛选期可提供肿瘤组织蜡块或病理活检切片白片，或允许在筛选期进行肿瘤组织活检取材的患者。
淋巴瘤按照Lugano 2014标准至少存在一个可测量病灶，即根据CT横断面影像淋巴结病灶长径＞15mm，或结外病灶长径＞10mm，同时FDG-PET检查呈阳性。
复发性或难治性B细胞淋巴瘤，包括：惰性淋巴瘤（iNHL），含滤泡性淋巴瘤（FL）和边缘区淋巴瘤（MZL）；侵袭性B细胞淋巴瘤，含弥漫性大B 细胞淋巴瘤（DLBCL）、原发纵隔大B 细胞淋巴瘤（PMBCL）、转化型滤泡性淋巴瘤（TFL）以及富T淋巴细胞的大B细胞淋巴瘤（TCRBCL）。复发：肿瘤在最近一次治疗达完全缓解后在原发部位或其它部位出现新病灶。
如果原发难治，则至少接受一线化疗，或者1年内复发；如果患者在初始治疗后维持缓解超过一年，则至少接受二线治疗，其中一次治疗方案必须包括化疗联合抗CD20抗体；自体造血干细胞移植后1年内复发。
没有条件接受造血干细胞移植。
预计生存期＞3个月。
美国东部肿瘤协作组（ECOG）评分≤1分。
重要脏器功能满足：心脏超声提示心脏射血分数≥50%，心电图未见明显异常；血氧饱和度≥90%； ALT和AST≤2.5倍正常值上限（ULN），总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）。
血常规：血红蛋白（Hgb）≥80g/L，白细胞计数（WBC）≥2×109/L，中性粒细胞绝对数（ANC）≥1×109/L，血小板计数（PLT）≥50×109/L。
有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用这些避孕措施。具体详见本方案附件3避孕措施、育龄女性的定义和避孕要求。
具有与医护人员正常交流的能力并遵守医院有关管理规定。
受试者自愿签署知情同意书，愿意并且能够遵守所有的试验要求。