北京注射用重组人促甲状腺激素分化型甲状腺癌受试者招募补偿4300元

试药项目城市：北京市 -- 东城区
性别要求：男女均可
男补贴金额：4300元
女补贴金额：4300元
报名截至时间：2019-11-21 09:28
招募人数：64人
适应症：分化型甲状腺癌
知情/体检地点：北京协和医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：北京协和医院
经病理学诊断为分化型甲状腺癌，包括乳头状甲状腺癌（含乳头状癌滤泡亚型）、滤泡型甲状腺癌和Hurthle细胞甲状腺癌；
筛选时年龄18岁-75岁（包括18岁和75岁），男女不限；
体重45kg-80kg（包括45kg和80kg，仅限于剂量递增试验部分）；
接受过甲状腺全切或近全切手术，并计划开始进行131I诊断或消融治疗的患者；
血清TSH≤0.5mU/L；
育龄期妇女血HCG阴性，必须持续避孕直至试验结束后3个月以上；
受试者（包括伴侣）自给药前2周至最后一次研究药物给药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施，具体避孕措施见附录3；
主要器官功能正常，即符合下列标准：？血常规检查：（筛查前14天内未输血、未使用G-CSF）？Hb≥100 g/L；？ANC≥1.5×109/L；？PLT≥100×109/L。？生化检查：（14天内未用ALB）？ALT和AST<1.5ULN；？TBiL ≤1.0ULN；？肌酐 ≤1.0ULN；？电解质基本正常或经治疗后正常。？尿常规检查：？尿蛋白≤1+。
正常心电图。偶发房性早搏、室上性心动过速（SVT）或室上性传导阻滞无关的PR间期异常、右束支传导阻滞、轻度窦性心动过缓（无症状，且无需治疗）可以入组；
入组前低碘饮食4周以上；
患者自愿入组，签署书面知情同意书后能按方案要求进行诊疗和访视。