北京利妥昔单抗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤试药人招募补偿4500元

试药项目城市：北京市 -- 海淀区
性别要求：男女均可
男补贴金额：4500元
女补贴金额：4500元
报名截至时间：2020-02-26 09:53
招募人数：334人
适应症：初治弥漫性大B细胞淋巴瘤
知情/体检地点：北京肿瘤医院等医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：北京肿瘤医院等医院
根据组织病理学（包括细胞形态学、免疫组化±遗传学及分子生物学等检查）确诊为初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫组化检查结果为CD20+；
淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分为0～2分；
入组时ECOG评分为0～2，且预计生存期≥6个月；
年龄≥18且≤75周岁，性别不限；
具有至少一个二维可测量的病灶以作为疗效评价依据：对于淋巴结病灶，定义为：长径≥1.5 cm且短径≥1.0 cm；对于结外病灶，长径应≥1.0 cm；
患者具有充分的血液学功能：白细胞计数≥3×109/L、血红蛋白≥90 g/L、中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L、血小板计数≥75×109/L；
肝肾功能未严重受损：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；ALT或AST≤2.5×ULN；碱性磷酸酶≤3×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；
入组前，患者在未进行抗凝治疗的情况下，凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）或国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN；
心脏超声心动图检测左心室射血分数（LVEF）≥50%；
乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（HBcAb）均为阴性；若上述任何一项为阳性，则需外周血乙肝病毒DNA滴度低于检测值下限或＜1×103拷贝数/毫升（copys/ml）（即＜200国际单位/毫升（IU/ml））方可入组；
受试者及其性伴侣在研究期间及末次给药后12个月内能够采取有效避孕措施（由研究者决定，如禁欲和避孕套等非药物干预措施）进行避孕；
理解并签署知情同意书，志愿参加本研究。