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南京CAR-GPC3T细胞GPC3阳性实体瘤试药人招募补偿5400元
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试药项目城市:江苏省 -- 南京市
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性别要求:男女均可
- 男补贴金额:5400元
- 女补贴金额:5400元
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报名截至时间:2019-12-31 10:37
- 招募人数:15人
- 适应症:GPC3阳性实体瘤
- 知情/体检地点:中国人民解放军第八一医院等医院
- 体检安排:具体参考院方要求
- 项目补助:具体参考院方要求
- 注意事项:报名点击下方按钮
- 研究机构:中国人民解放军第八一医院等医院
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年龄 18~70 岁,男女均可
经病理组织学或者细胞学检查确诊的晚期肝细胞癌(HCC)患 者,不适合手术或局部治疗且既往曾接受规范系统性治疗后发生进展或不耐受(系统性治 疗包括但不局限于全身用化疗、分子靶向等治疗),入组时已 无有效治疗手段的患者
按照RECIST1.1标准至少有一个可稳定评估的靶病灶,定义为: 非淋巴结病灶最长径≥10mm,或淋巴结病灶短径≥15mm;其 中肝内病灶要求动脉期强化显影
肿瘤组织样本经免疫组织化学(IHC)检测 GPC3 呈阳性
按照巴塞罗那肝癌分级标准(BCLC)分期为 C 级或不适于接 受局部治疗/局部治疗进展的 B 级
预计生存期> 12 周
肝硬化状态 Child-Pugh 评分 A 级
ECOG 体力状态评分 0~1
无活动性的乙肝或者丙肝
具备单采静脉通路
血常规无清淋禁忌症
有足够的肝肾功能,心血管,呼吸功能
育龄妇女受试者必须在筛选期和开始研究用药前 14 天内进行 血清妊娠试验,且结果为阴性,愿意在试验期间(细胞输注后12 个月(M12)内)采用可靠的方法避孕;对于伴侣为育龄妇 女的男性受试者,应接受过绝育手术或同意在试验期间采用可 靠的方法避孕
能够理解并签署知情同意书