徐州盐酸沙丙蝶呤片治疗高苯丙氨酸血症试药员招募补贴5000元

试药项目城市：江苏省 -- 徐州市
性别要求：男
男补贴金额：5000元
女补贴金额：5000元
报名截至时间：2019-12-18 13:32
招募人数：24人
适应症：适用于对本品治疗有反应的四氢生物蝶呤（BH4）缺乏症所导致的高苯丙氨酸血症
知情/体检地点：徐州医科大学附属医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：徐州医科大学附属医院
1.能够签署知情同意书，对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解，并能够按照方案要求完成研究的受试者。
2.育龄受试者（包括受试者伴侣）愿意从首次服用研究药物至最后一次服用药物后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施（如正确使用避孕套、禁欲、宫内节育器、已证实无精的输精管结扎等）。？完成血样采集之前，不可采用口服避孕药、避孕针、皮下埋植等化学避孕法。？完成血样采集之后，受试者可以采用物理避孕法或化学避免法。
3.筛选时年龄在18~45周岁的男性和女性健康志愿者（包括18周岁和45周岁）。
4.筛选时男性受试者体重为60.1~80.0公斤，女性受试者体重50.1~70.0公斤（包括临界值）。体重指数（BMI）=体重(kg)/身高2（m2），体重指数在19.0~26.0 kg/m2范围内（包括临界值）。
5.同意在入住研究中心期间不食用富含苯丙氨酸的食物[7]（如：蛋类、肉类、海鲜、动物内脏、干豆类、黄豆制品、坚果/种子类、黑木耳、紫菜等）（服药前必须食用的高脂早餐除外）。
6.受试者既往体健，或研究者基于临床判断及药品特性综合考量，判断受试者的既往病史不影响参与此项临床研究。
7.筛选时实验室检查、体格检查、生命体征检测、正位胸部X片检查和心电图检查经研究者判断为正常或异常无临床意义者。