1  年龄：≥18岁，且≤65岁；  

2  确诊为的ER+/HER2-乳腺癌绝经后女性患者，有局灶性复发或转移的证据，不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗。a.绝经后女性：i.既往进行过双侧卵巢切除术，ii.经医学证实的绝经后状态，定义为连续至少12个月规律月经自发性停止且无其他病理或生理原因；iii. 年龄≥60岁。  

3  剂量递增阶段要求接受过标准治疗失败或不适用标准治疗的患者；1b阶段要求既往未接受过任何针对局灶性复发或转移性ER+乳腺癌的全身性抗癌治疗。  

4  有RECIST V.1.1定义的可测量病灶，或者仅有溶骨性骨转移灶（由研究者根据临床表现进行判断）。既往接受过放疗或其他局部治疗的肿瘤病灶，仅在完成治疗后明确记录有在治疗部位出现疾病进展的情况下视为可测量病灶。  

5  ECOG评分0-1分。  

6  有充足的器官和骨髓功能，定义如下：ANC≥1,500/mm3（1.5 x 109 /L）；血小板≥100,000/mm3（100 x 109 /L）；血红蛋白≥9 g/dL（90 g/L）；ALT或AST均≤2.5×ULN，肝转移时ALT或AST均≤5.0×ULN；总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN，肝转移时≤3.0×ULN；血清肌酐≤1.5 x ULN或估计的肌酐清除率≥60 mL/min（根据Cockcroft and Gault公式）。  

7  既往抗癌治疗或外科手术的所有急性毒性反应缓解至基线严重程度或NCICTCAE版本5.0 ≤1级（脱发或研究者认为对患者无安全风险的其他毒性除外）。  

8  经过全面的了解，愿意签署知情同意书。