北京注射用RC88晚期恶性实体肿瘤试药人招聘补偿9000元

试药项目城市：北京市 -- 朝阳区
性别要求：男女均可
男补贴金额：9000元
女补贴金额：9100元
报名截至时间：2020-01-03 09:35
招募人数：31人
适应症：晚期恶性实体肿瘤患者
知情/体检地点：中国医学科学院肿瘤医院
体检安排：具体参考院方要求
项目补助：具体参考院方要求
注意事项：报名点击下方按钮
研究机构：中国医学科学院肿瘤医院
入选标准:
1 自愿同意参与研究并签署知情同意书；

2 年龄18-70岁（包括18岁和70岁）；

3 预期生存期≥12周；

4 ECOG 体力状况0或1分；

5 对于女性受试者：应为手术绝育、绝经后的患者，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究给药前的7天内血妊娠试验必须为阴性，且必须为非哺乳期。对于男性受试者：应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后6个月内采用一种经医学认可的避孕措施；

6 能够理解试验要求，愿意且能够遵从试验和随访程序安排。

7 骨髓功能：血红蛋白≥9g/dL；绝对中性粒细胞计数 ≥1.5×10^9/L；血小板≥100 ×10^9/L；

8 肝功能（以临床试验中心正常值为准）：血清总胆红素≤1.5倍正常值上限（ULN）；无肝转移时，丙氨酸氨基转移酶（ALT）、门冬氨酸氨基转移酶（AST）≤2.5 × ULN，有肝转移时ALT、AST≤5 × ULN；

9 肾功能（以临床试验中心正常值为准）：血肌酐≤1.5×ULN，或Cockcroft-Gault公式法计算得肌酐清除率（CrCl）≥60 mL/min，或测得24小时尿CrCl≥60 mL/min；

10 心功能和心肌损伤标志物：美国纽约心脏病学会（NYHA）分级＜3级；左室射血分数≥50%；肌钙蛋白T或I≤ULN 肌酸激酶（CK）或肌酸激酶同工酶（CK-MB）≤2.5 × ULN

11 所有受试者必须是经组织学或细胞学确诊的，标准治疗无效（治疗后疾病进展或治疗无缓解）或不能耐受标准治疗，无法接受或者不存在标准治疗的局部晚期或转移性恶性实体肿瘤患者；其中第二阶段入组的受试者的诊断，必须是在第一阶段观察到有效受试者的瘤种；

12 受试者必须是中心实验室确认的MSLN表达阳性（确诊为恶性间皮瘤的受试者不需进行MSLN检测）；要求受试者能提供MSLN检测的肿瘤原发或转移部位标本；

13 受试者能够提供肿瘤标本（石蜡块（2年内有效）、石蜡包埋切片（6个月内有效，至少5片）或新鲜组织等均可，样本中肿瘤细胞占比≥20%）；

14 根据RECIST 1.1标准，至少有一个可测量病灶。